- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01793337
Měření tělesné teploty během horkého a studeného prostředí
14. února 2013 aktualizováno: Institute of Mountain Emergency Medicine
Měření teploty bubínku a frontální části jícnu během vystavení horkému a studenému prostředí
Přesné měření tělesné teploty na místě nehody je rozhodující jak pro diagnózu, tak pro rozhodnutí o léčbě/třídění u hypotermických pacientů.
Měření v dolní třetině jícnu je považováno za zlatý standard čtení CT, ale je invazivní a u pacienta při vědomí jen stěží použitelné.
Tympanické membránové senzory pro čtení CT byly široce testovány tím, že mohou být nespolehlivé v extrémních okolních teplotách.
Podobně zařízení Double Sensor je neinvazivní zařízení a je slibné pro přednemocniční použití, ale nebylo dostatečně ověřeno ve velmi chladných a horkých podmínkách prostředí.
Dále chybí srovnání různých neinvazivních metod s měřením jícnu v extrémních podmínkách.
Cílem těchto studií je porovnat různé techniky měření tělesné teploty s expozicí chladnému a horkému prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Itálie, 39100
- Eurac Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- třída ASA 1
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Americká společnost anesteziologů třída >1
- anamnéza operací ucha, nosu, krku
- vrozená vada hlavy/krku/ucha/nosu
- absence informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Nejdřív chlad
teplota se měří nejprve v chladném (-20°C) prostředí a poté v teplém (23°C) prostředí
|
|
|
JINÝ: Nejprve zahřát
teplota se měří nejprve v teplém (23°C) prostředí a poté v chladném (-20°C).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi jícnovou a epitympanickou teplotou
Časové okno: 10 min měření při +20 °C následované 10 min měření při -20 °C
|
10 min měření při +20 °C následované 10 min měření při -20 °C
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- V/31/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .