- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01793337
Pomiar temperatury ciała podczas ekspozycji na ciepło i zimno
14 lutego 2013 zaktualizowane przez: Institute of Mountain Emergency Medicine
Odczyt temperatury rdzenia bębenkowego i czołowego w porównaniu z przełykiem podczas ekspozycji na ciepło i zimno
Dokładny pomiar temperatury głębokiej ciała na miejscu wypadku ma kluczowe znaczenie zarówno dla diagnozy, jak i decyzji dotyczących leczenia/segregacji pacjentów z hipotermią.
Pomiar w dolnej jednej trzeciej części przełyku jest uważany za złoty standard odczytu tomografii komputerowej, ale inwazyjny i prawie niemożliwy do zastosowania u przytomnego pacjenta.
Czujniki błony bębenkowej do odczytu tomografii komputerowej były szeroko testowane i mogą być zawodne w ekstremalnych temperaturach otoczenia.
Podobnie urządzenie z podwójnym czujnikiem jest urządzeniem nieinwazyjnym i jest obiecujące do użytku przedszpitalnego, ale nie zostało wystarczająco zweryfikowane w bardzo zimnych i gorących warunkach środowiskowych.
Ponadto brakuje porównań różnych metod nieinwazyjnych z pomiarami przełyku w ekstremalnych warunkach.
Celem tych badań jest porównanie różnych technik pomiaru temperatury głębokiej ciała z ekspozycją na zimne i gorące środowiska.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Włochy, 39100
- Eurac Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ASA class 1
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- American society of anesthesiologists class >1
- history of ear, nose, throat surgery
- congenital malformation of head/throat/ear/nose
- absence of informed consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Najpierw zimno
temperatura jest mierzona najpierw w środowisku zimnym (-20°C), a następnie w środowisku ciepłym (23°C).
|
|
|
INNY: Najpierw ciepło
temperatura jest mierzona najpierw w środowisku ciepłym (23°C), a następnie w środowisku zimnym (-20°C).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica między temperaturą przełyku i nadbębenka
Ramy czasowe: 10 min pomiar w +20 °C, a następnie 10 min pomiar w -20 °C
|
10 min pomiar w +20 °C, a następnie 10 min pomiar w -20 °C
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V/31/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .