- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01793337
A test maghőmérsékletének mérése hideg és meleg környezeti expozíció során
2013. február 14. frissítette: Institute of Mountain Emergency Medicine
A dobüreg és a frontális versus nyelőcső maghőmérséklet leolvasása meleg és hideg környezeti expozíció során
A testmaghőmérséklet pontos mérése a baleset helyszínén kritikus fontosságú mind a diagnózis, mind pedig a hipotermiás betegek kezelési/osztályozási döntései szempontjából.
A nyelőcső alsó harmadában végzett mérés a CT-leolvasás aranystandardjának számít, de invazív és aligha alkalmazható tudatos betegnél.
A CT-leolvasáshoz használt dobhártya-érzékelőket széles körben tesztelték, mivel szélsőséges környezeti hőmérsékleten megbízhatatlanok lehetnek.
Hasonlóképpen, a Double Sensor készülék nem invazív eszköz, és ígéretes a kórház előtti használatra, de nagyon hideg és meleg környezeti körülmények között nem igazolták kellőképpen.
Továbbá hiányzik a különböző non-invazív módszerek összehasonlítása a nyelőcső mérésével extrém körülmények között.
E tanulmányok célja a testhőmérséklet mérésének különböző technikáinak összehasonlítása a hideg és meleg környezetnek való kitettséggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Olaszország, 39100
- Eurac Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ASA class 1
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- American society of anesthesiologists class >1
- history of ear, nose, throat surgery
- congenital malformation of head/throat/ear/nose
- absence of informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Először hideg
a hőmérsékletet először hideg (-20°C), majd meleg (23°C) környezetben mérik
|
|
|
EGYÉB: Először meleg
a hőmérsékletet először meleg (23°C), majd hideg (-20°C) környezetben mérik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a nyelőcső és az epitympanic hőmérséklete között
Időkeret: 10 perces mérés +20 °C-on, majd 10 perces mérés -20 °C-on
|
10 perces mérés +20 °C-on, majd 10 perces mérés -20 °C-on
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V/31/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .