- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01793337
Måling af kernelegemetemperatur under varme og kolde miljøeksponering
14. februar 2013 opdateret af: Institute of Mountain Emergency Medicine
Tympanisk og frontal versus øsofagus kernetemperaturaflæsning under varme og kolde miljøeksponering
Nøjagtig måling af kropstemperaturen på ulykkesstedet er afgørende for både diagnose og behandling/triage-beslutninger for hypotermiske patienter.
Måling i den nederste tredjedel af spiserøret betragtes som guldstandarden for CT-aflæsning, men invasiv og næppe anvendelig med en bevidst patient.
Tympaniske membransensorer til CT-aflæsning er blevet testet i vid udstrækning af kan være upålidelige i ekstreme miljøtemperaturer.
Tilsvarende er dobbeltsensorenheden en ikke-invasiv enhed og lovende til præhospital brug, men den er ikke blevet tilstrækkelig verificeret under meget kolde og varme miljøforhold.
Endvidere mangler der sammenligninger af forskellige non-invasive metoder med oesophageal måling under ekstreme forhold.
Formålet med disse undersøgelser er at sammenligne forskellige teknikker til måling af kropstemperatur med eksponering for kolde og varme omgivelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italien, 39100
- Eurac Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel
- ASA klasse 1
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- American Society of anesthesiologists klasse >1
- historie med øre-, næse-, halsoperationer
- medfødt misdannelse af hoved/hals/øre/næse
- fravær af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Først koldt
Temperaturen måles først i kolde (-20°C) omgivelser, og varme (23°C) bagefter
|
|
|
ANDET: Varm først
Temperaturen måles først i varmt (23°C) miljø, og koldt (-20°C) bagefter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel mellem esophageal og epitympanisk temperatur
Tidsramme: 10 min måling ved +20 °C efterfulgt af 10 min måling ved -20 °C
|
10 min måling ved +20 °C efterfulgt af 10 min måling ved -20 °C
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2013
Først opslået (SKØN)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V/31/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksponering for kolde miljøtemperaturer (-20°C)
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMave | Temperatur | Kontrastmedier | KomfortHolland
-
AstraZenecaEli Lilly and CompanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAzienda USL Toscana CentroAfsluttetAldersrelateret makuladegenerationItalien
-
Joanna YiBaylor College of MedicineRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Pædiatrisk AMLForenede Stater