- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01793337
Medición de la temperatura corporal central durante la exposición ambiental caliente y fría
14 de febrero de 2013 actualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
Lectura de la temperatura central timpánica y frontal versus esofágica durante la exposición ambiental caliente y fría
La medición precisa de la temperatura corporal central en la escena de un accidente es fundamental tanto para el diagnóstico como para las decisiones de tratamiento/clasificación de pacientes con hipotermia.
La medición en el tercio inferior del esófago se considera el estándar de oro de la lectura de TC, pero es invasiva y difícilmente aplicable con un paciente consciente.
Los sensores de membrana timpánica para la lectura de TC han sido ampliamente probados y pueden no ser confiables en temperaturas ambientales extremas.
De manera similar, el dispositivo Double Sensor es un dispositivo no invasivo y es prometedor para uso prehospitalario, pero no ha sido suficientemente verificado en condiciones ambientales muy frías y calientes.
Además, faltan comparaciones de diferentes métodos no invasivos con medición esofágica en condiciones extremas.
El objetivo de estos estudios es comparar diferentes técnicas de medición de la temperatura corporal central con la exposición a ambientes fríos y calientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Provincia autonoma di Bolzano
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Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italia, 39100
- Eurac Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ASA class 1
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- American society of anesthesiologists class >1
- history of ear, nose, throat surgery
- congenital malformation of head/throat/ear/nose
- absence of informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Frío primero
la temperatura se mide primero en un ambiente frío (-20 °C) y luego en un ambiente cálido (23 °C)
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OTRO: Caliente primero
la temperatura se mide primero en un ambiente cálido (23 °C) y luego en un ambiente frío (-20 °C)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia entre temperatura esofágica y epitimpánica
Periodo de tiempo: Medición de 10 min a +20 °C seguida de medición de 10 min a -20 °C
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Medición de 10 min a +20 °C seguida de medición de 10 min a -20 °C
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V/31/10
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