- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01793337
Medição da temperatura corporal central durante a exposição ambiental quente e fria
14 de fevereiro de 2013 atualizado por: Institute of Mountain Emergency Medicine
Leitura da temperatura central timpânica e frontal versus esofágica durante a exposição ambiental quente e fria
A medição precisa da temperatura corporal central no local de um acidente é fundamental para o diagnóstico e decisões de tratamento/triagem para pacientes hipotérmicos.
A medida no terço inferior do esôfago é considerada o padrão-ouro da leitura da TC, porém invasiva e dificilmente aplicável em paciente consciente.
Os sensores de membrana timpânica para leitura de TC foram amplamente testados, mas podem não ser confiáveis em temperaturas ambientais extremas.
Da mesma forma, o dispositivo Double Sensor é um dispositivo não invasivo e promissor para uso pré-hospitalar, mas não foi suficientemente verificado em condições ambientais muito frias e quentes.
Além disso, faltam comparações de diferentes métodos não invasivos com medição esofágica em condições extremas.
O objetivo desses estudos é comparar diferentes técnicas de medição da temperatura corporal central com exposição a ambientes frios e quentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Itália, 39100
- Eurac Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ASA class 1
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- American society of anesthesiologists class >1
- history of ear, nose, throat surgery
- congenital malformation of head/throat/ear/nose
- absence of informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Frio primeiro
a temperatura é medida primeiro no ambiente frio (-20°C) e depois no ambiente quente (23°C)
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OUTRO: Quente primeiro
a temperatura é medida primeiro em um ambiente quente (23°C) e depois em um ambiente frio (-20°C)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença entre a temperatura esofágica e epitimpânica
Prazo: Medição de 10 min a +20 °C, seguida de medição de 10 min a -20 °C
|
Medição de 10 min a +20 °C, seguida de medição de 10 min a -20 °C
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V/31/10
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