Meting van de kerntemperatuur van het lichaam tijdens blootstelling aan warme en koude omgevingen
14 februari 2013 bijgewerkt door: Institute of Mountain Emergency Medicine
Tympanische en frontale versus oesofageale kerntemperatuurmeting tijdens blootstelling aan warme en koude omgevingen
Nauwkeurige meting van de kerntemperatuur van het lichaam op de plaats van een ongeval is van cruciaal belang voor zowel de diagnose als de behandeling/triagebeslissingen voor onderkoelde patiënten.
Meting in het onderste derde deel van de slokdarm wordt beschouwd als de gouden standaard voor CT-metingen, maar is invasief en nauwelijks toepasbaar bij een bewusteloze patiënt.
Tympanische membraansensoren voor CT-metingen zijn uitgebreid getest en kunnen onbetrouwbaar zijn bij extreme omgevingstemperaturen.
Evenzo is het Double Sensor-apparaat een niet-invasief apparaat en is het veelbelovend voor preklinisch gebruik, maar het is niet voldoende geverifieerd onder zeer koude en hete omgevingsomstandigheden.
Bovendien ontbreken vergelijkingen van verschillende niet-invasieve methoden met slokdarmmeting in extreme omstandigheden.
Het doel van deze onderzoeken is om verschillende technieken voor het meten van de kernlichaamstemperatuur te vergelijken met blootstelling aan koude en warme omgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italië, 39100
- Eurac Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ASA class 1
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- American society of anesthesiologists class >1
- history of ear, nose, throat surgery
- congenital malformation of head/throat/ear/nose
- absence of informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Eerst koud
temperatuur wordt eerst gemeten in een koude (-20°C) omgeving en daarna in een warme (23°C) omgeving
|
|
|
ANDER: Eerst warmen
temperatuur wordt eerst gemeten in een warme (23°C) omgeving en daarna in een koude (-20°C) omgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen slokdarm- en epitympanische temperatuur
Tijdsspanne: 10 min meting bij +20 °C gevolgd door 10 min meting bij -20 °C
|
10 min meting bij +20 °C gevolgd door 10 min meting bij -20 °C
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V/31/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .