- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01793337
Misurazione della temperatura corporea centrale durante l'esposizione ambientale calda e fredda
14 febbraio 2013 aggiornato da: Institute of Mountain Emergency Medicine
Lettura della temperatura interna timpanica e frontale rispetto all'esofago durante l'esposizione ambientale calda e fredda
La misurazione accurata della temperatura corporea centrale sulla scena di un incidente è fondamentale sia per la diagnosi che per le decisioni di trattamento/triage per i pazienti ipotermici.
La misurazione nel terzo inferiore dell'esofago è considerata il gold standard della lettura TC, ma invasiva e difficilmente applicabile con un paziente cosciente.
I sensori a membrana timpanica per la lettura TC sono stati ampiamente testati e potrebbero risultare inaffidabili a temperature ambientali estreme.
Allo stesso modo, il dispositivo Double Sensor è un dispositivo non invasivo ed è promettente per l'uso preospedaliero, ma non è stato sufficientemente verificato in condizioni ambientali molto fredde e calde.
Inoltre, mancano confronti tra diversi metodi non invasivi con misurazione esofagea in condizioni estreme.
L'obiettivo di questi studi è confrontare diverse tecniche di misurazione della temperatura corporea interna con l'esposizione ad ambienti freddi e caldi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italia, 39100
- Eurac Research
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ASA class 1
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- American society of anesthesiologists class >1
- history of ear, nose, throat surgery
- congenital malformation of head/throat/ear/nose
- absence of informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Freddo prima
la temperatura viene misurata prima in un ambiente freddo (-20°C) e successivamente in un ambiente caldo (23°C).
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ALTRO: Prima caldo
la temperatura viene misurata prima in un ambiente caldo (23°C) e successivamente in un ambiente freddo (-20°C).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza tra temperatura esofagea ed epitimpanica
Lasso di tempo: Misurazione di 10 min a +20 °C seguita da misurazione di 10 min a -20 °C
|
Misurazione di 10 min a +20 °C seguita da misurazione di 10 min a -20 °C
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
15 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- V/31/10
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