- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01793337
Измерение внутренней температуры тела при воздействии горячей и холодной окружающей среды
14 февраля 2013 г. обновлено: Institute of Mountain Emergency Medicine
Барабанная и лобная по сравнению с пищеводной центральной температурой во время воздействия горячей и холодной окружающей среды
Точное измерение внутренней температуры тела на месте происшествия имеет решающее значение как для диагностики, так и для принятия решений о лечении/сортировке пациентов с гипотермией.
Измерение в нижней трети пищевода считается золотым стандартом чтения КТ, но инвазивным и малоприменимым у пациента в сознании.
Датчики барабанной перепонки для чтения КТ были широко протестированы, поскольку могут быть ненадежными при экстремальных температурах окружающей среды.
Точно так же устройство Double Sensor является неинвазивным устройством и перспективно для догоспитального использования, но недостаточно проверено в очень холодных и жарких условиях окружающей среды.
Кроме того, отсутствуют сравнения различных неинвазивных методов с измерением пищевода в экстремальных условиях.
Целью этих исследований является сравнение различных методов измерения центральной температуры тела при воздействии холодных и горячих сред.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Италия, 39100
- Eurac Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- АСА класс 1
Критерий исключения:
- <18 лет
- Американское общество анестезиологов класс >1
- история хирургии уха, носа, горла
- врожденный порок развития головы/горла/уха/носа
- отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Сначала холодно
температура измеряется сначала в холодной (-20°C) среде, а затем в теплой (23°C) среде
|
|
|
ДРУГОЙ: Теплый первый
температура измеряется сначала в теплой (23°C) среде, а затем в холодной (-20°C) среде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница между пищеводной и эпитимпанальной температурой
Временное ограничение: 10-минутное измерение при +20 °C, затем 10-минутное измерение при -20 °C
|
10-минутное измерение при +20 °C, затем 10-минутное измерение при -20 °C
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V/31/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .