- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01793337
Mesure de la température corporelle centrale lors d'une exposition environnementale chaude et froide
14 février 2013 mis à jour par: Institute of Mountain Emergency Medicine
Lecture de la température centrale tympanique et frontale par rapport à l'œsophage lors d'une exposition environnementale chaude et froide
La mesure précise de la température corporelle centrale sur les lieux d'un accident est essentielle à la fois pour le diagnostic et les décisions de traitement/triage des patients hypothermiques.
La mesure dans le tiers inférieur de l'œsophage est considérée comme l'étalon-or de la lecture CT, mais invasive et difficilement applicable chez un patient conscient.
Les capteurs à membrane tympanique pour la lecture CT ont été largement testés et peuvent ne pas être fiables à des températures environnementales extrêmes.
De même, le dispositif Double Sensor est un dispositif non invasif et prometteur pour une utilisation préhospitalière mais n'a pas été suffisamment vérifié dans des conditions environnementales très froides et chaudes.
De plus, les comparaisons de différentes méthodes non invasives avec la mesure de l'œsophage dans des conditions extrêmes font défaut.
L'objectif de ces études est de comparer différentes techniques de mesure de la température corporelle centrale avec l'exposition à des environnements froids et chauds.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italie, 39100
- Eurac Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ASA class 1
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- American society of anesthesiologists class >1
- history of ear, nose, throat surgery
- congenital malformation of head/throat/ear/nose
- absence of informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Froid d'abord
la température est mesurée dans un environnement froid (-20°C) d'abord, puis dans un environnement chaud (23°C)
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AUTRE: Chaud d'abord
la température est mesurée dans un environnement chaud (23°C) d'abord, puis dans un environnement froid (-20°C)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence entre la température œsophagienne et épitympanique
Délai: 10 min de mesure à +20 °C suivi de 10 min de mesure à -20 °C
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10 min de mesure à +20 °C suivi de 10 min de mesure à -20 °C
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V/31/10
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