- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01793337
Kjernekroppstemperaturmåling under varme og kalde miljøeksponering
14. februar 2013 oppdatert av: Institute of Mountain Emergency Medicine
Tympanisk og frontal versus øsofagus kjernetemperaturavlesning under varme og kalde miljøeksponering
Nøyaktig måling av kjernekroppstemperatur på ulykkesstedet er avgjørende for både diagnose og behandling/triage-beslutninger for hypotermiske pasienter.
Måling i nedre tredjedel av spiserøret regnes som gullstandarden for CT-avlesning, men invasiv og neppe anvendelig med en bevisst pasient.
Tympaniske membransensorer for CT-avlesning har blitt mye testet av kan være upålitelige i ekstreme miljøtemperaturer.
Tilsvarende er Double Sensor-enheten en ikke-invasiv enhet og er lovende for prehospital bruk, men har ikke blitt tilstrekkelig verifisert under svært kalde og varme miljøforhold.
Videre mangler sammenligninger av ulike ikke-invasive metoder med øsofagusmåling under ekstreme forhold.
Målet med disse studiene er å sammenligne ulike teknikker for måling av kjernekroppstemperatur med eksponering for kalde og varme omgivelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italia, 39100
- Eurac Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- >18 years old
- ASA class 1
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- American society of anesthesiologists class >1
- history of ear, nose, throat surgery
- congenital malformation of head/throat/ear/nose
- absence of informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kaldt først
Temperaturen måles først i kaldt (-20°C) miljø, og varmt (23°C) etterpå
|
|
|
ANNEN: Varm først
Temperaturen måles først i varmt (23°C) miljø, og kaldt (-20°C) etterpå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom øsofagus og epitympanisk temperatur
Tidsramme: 10 min måling ved +20 °C etterfulgt av 10 min måling ved -20 °C
|
10 min måling ved +20 °C etterfulgt av 10 min måling ved -20 °C
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- V/31/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .