- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01793337
Kärnkroppstemperaturmätning under varm och kall miljöexponering
14 februari 2013 uppdaterad av: Institute of Mountain Emergency Medicine
Tympanisk och frontal kontra esofagus kärntemperaturavläsning under varm och kall miljöexponering
Noggrann mätning av kärnkroppstemperaturen på olycksplatsen är avgörande för både diagnos och behandling/triagebeslut för hypotermiska patienter.
Mätning i den nedre tredjedelen av matstrupen anses vara den gyllene standarden för CT-avläsning, men invasiv och knappast tillämplig med en patient som är vid medvetande.
Tympaniska membransensorer för CT-avläsning har testats i stor omfattning av kan vara opålitliga i extrema miljötemperaturer.
På samma sätt är Double Sensor-enheten en icke-invasiv enhet och är lovande för prehospital användning men har inte verifierats tillräckligt under mycket kalla och varma miljöer.
Vidare saknas jämförelser av olika icke-invasiva metoder med esofagusmätning under extrema förhållanden.
Syftet med dessa studier är att jämföra olika tekniker för mätning av kärnkroppstemperatur med exponering för kalla och varma miljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Provincia autonoma di Bolzano
-
Bolzano, Provincia autonoma di Bolzano, Italien, 39100
- Eurac Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal
- ASA klass 1
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- American Society of anesthesiologists klass >1
- historia av öron-, näs-, halsoperationer
- medfödd missbildning av huvud/hals/öra/näsa
- frånvaro av informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Först kallt
Temperaturen mäts först i kall (-20°C) miljö och varm (23°C) efteråt
|
|
|
ÖVRIG: Varm först
temperaturen mäts först i varm (23°C) miljö och kall (-20°C) efteråt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan esofagus- och epitympanisk temperatur
Tidsram: 10 min mätning vid +20 °C följt av 10 min mätning vid -20 °C
|
10 min mätning vid +20 °C följt av 10 min mätning vid -20 °C
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- V/31/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .