- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01796054
Nyní bez stresu, program redukce mysli a těla pro zdravotní sestry (SFN-Nurses)
6. května 2022 aktualizováno: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Efektivita programu snižování stresu mysli a těla pro sestry: Randomizovaná kontrolovaná studie
Všímavá meditační sezení byla spojena se zlepšením všímavosti, vnímaného stresu, psychické pohody, úzkosti, nepřátelství a deprese.
Meditace je spojována s poklesem aktivity autonomního sympatiku, srdeční frekvence, spotřeby kyslíku a výdeje energie.
Randomizované kontrolované studie online programů všímavosti a relaxace byly studovány u pacientů s onemocněními, jako je syndrom dráždivého tračníku, bolest hlavy, deprese, fibromyalgie a nespavost.
Sestry mohou mít prospěch z takových programů vzhledem k úrovni pracovního stresu.
Tato studie určí, zda online program snižování stresu, který zahrnuje meditaci s doprovodnou skupinovou podporou i bez ní, snižuje u sester vyhoření, včetně emočního vyčerpání a depersonalizace.
Navrhovaná výzkumná studie bude využívat Stress Free Now, online program snižování stresu vyvinutý Cleveland Clinic Wellness Institute.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou, jednocentrickou výzkumnou studii online intervence s podporou skupiny vrstevníků za účelem snížení stresu u sester.
Všichni účastníci budou přiřazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny náhodným přidělením čísel.
Délka intervence je 6 týdnů; sledování je v 6. a 24. týdnu; délka studie je 6 měsíců (24 týdnů).
Celková časová náročnost jednotlivých účastníků bude záviset na konkrétní intervenci nebo přidělení kontrolní skupiny.
Intervenční i kontrolní skupiny budou požádány o vyplnění sady dotazníků v týdnech 0, 6 a 24.
Vyplnění dotazníků zabere odhadem 45 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- pracovat jako sestra na plný nebo částečný úvazek na Cleveland Clinic
- mít pravidelný přístup k internetu a e-mailu a být ochotný a schopný navštěvovat sezení skupinové podpory
- pracovat alespoň jeden všední den v týdnu, abyste se mohli zúčastnit orientačních a/nebo skupinových sezení
Kritéria vyloučení:
- účast na další výzkumné studii snižování stresu
- těhotná, kojící nebo plánujete těhotenství v příštích 6 měsících
- v posledních 12 měsících hospitalizován pro depresi
- dovolenou mimo práci delší než 1 týden během prvních 2 měsíců studia
- současná diagnóza schizofrenie, jiné psychotické nebo bipolární poruchy
- jiná mediální, psychiatrická nebo behaviorální omezení, která mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol
- neochotný nebo nezájem o účast na skupinových sezeních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nyní bez stresu se skupinovou podporou
Randomizovaní účastníci mají přístup k online programu snižování stresu, Stress Free Now.
Účastníci se přihlásí do online programu, budou si číst denní lekce a cvičit terapeutická cvičení.
Během 6týdenního programu se také zúčastní týdenní skupinové podpory
|
Stress Free Now je online program snižování stresu.
Účastníci se přihlásí do online programu, budou číst a procvičovat denní a týdenní aktivity.
Účastníci se budou scházet každý týden na sezení skupinové podpory, aby si prohlédli online lekce a relaxační terapie.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nyní bez stresu
Randomizovaní účastníci mají přístup k online programu snižování stresu, Stress Free Now, po dobu 6 týdnů.
Účastníci se přihlásí do online programu, budou si číst denní lekce a cvičit terapeutická cvičení.
|
Stress Free Now je online program snižování stresu.
Účastníci se přihlásí do online programu, budou číst a procvičovat denní a týdenní aktivity.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Randomizovaní účastníci nemají přístup k online programu snižování stresu, Stress Free Now, ani se nezúčastňují týdenních skupinových sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhořet
Časové okno: 24 týdnů
|
Měřeno průzkumem Maslach Burnout Inventory Human Services
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 24 týdnů
|
Měřeno na stupnici vnímaného stresu
|
24 týdnů
|
|
Vlastní BMI
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
|
Emoční pohoda
Časové okno: 24 týdnů
|
Měřeno RAND Short-Form (SF)-36
|
24 týdnů
|
|
Nespavost
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
|
Psychosomatické příznaky
Časové okno: 24 týdnů
|
Měřeno kontrolním seznamem psychosomatických příznaků
|
24 týdnů
|
|
Všímavost
Časové okno: 24 týdnů
|
Měřeno pětifaktorovým dotazníkem všímavosti
|
24 týdnů
|
|
Záměr opustit ošetřovatelství
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
21. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-1398
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Online program Stress Free Now
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeMateřské chování | Psychický stres | Poporodní úzkost | Poporodní období
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...DokončenoÚzkost | Psychická tíseň | Perfekcionismus | Pozornost | Empatie | Tvořivost | Životní stres | Emoční inteligenceŠpanělsko
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoStres pečovatele u chronických duševních onemocnění | Psychosociální zátěž u pečovatelů o psychiatrické pacienty | Péče o osoby s chronickým duševním onemocněním | Kognitivní a emocionální výsledky u pečovatelů | Podpora pečovatelů o osoby s duševním onemocněnímTurecko (Türkiye)