Stress Free Now, een programma voor het verminderen van lichaam en geest voor verpleegkundigen (SFN-Nurses)
6 mei 2022 bijgewerkt door: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Effectiviteit van een Mind-body Stress Reductieprogramma voor verpleegkundigen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Mindful-meditatiesessies zijn in verband gebracht met een verbetering van opmerkzaamheid, waargenomen stress, psychologisch welzijn, angst, vijandigheid en depressie.
Meditatie is in verband gebracht met een afname van de autonome sympathische activiteit, hartslag, zuurstofverbruik en energieverbruik.
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar online mindfulness- en ontspanningsprogramma's zijn onderzocht bij patiënten met aandoeningen zoals het prikkelbare darm syndroom, hoofdpijn, depressie, fibromyalgie en slapeloosheid.
Verpleegkundigen kunnen baat hebben bij dergelijke programma's, gezien de mate van werkstress.
Deze studie zal bepalen of een online programma voor stressvermindering dat meditatie met en zonder bijbehorende groepsondersteuning omvat, burn-out onder verpleegkundigen vermindert, inclusief emotionele uitputting en depersonalisatie.
Het voorgestelde onderzoek zal gebruik maken van Stress Free Now, een online programma voor stressvermindering dat is ontwikkeld door het Cleveland Clinic Wellness Institute.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, single-center onderzoeksstudie van een online interventie met peer group-ondersteuning om stress bij verpleegkundigen te verminderen.
Alle deelnemers worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep door middel van willekeurige nummertoekenning.
De duur van de interventie is 6 weken; follow-up is na 6 en 24 weken; de duur van het onderzoek is 6 maanden (24 weken).
De totale tijdsbesteding van de individuele deelnemer zal afhangen van de specifieke interventie- of controlegroeptoewijzing.
Zowel de interventie- als de controlegroep wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen in week 0, 6 en 24.
Het invullen van de vragenlijsten duurt naar schatting 45 minuten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar zijn
- werk als fulltime of parttime verpleegster bij Cleveland Clinic
- regelmatige internet- en e-mailtoegang hebben en bereid en in staat zijn om groepsondersteuningssessies bij te wonen
- minstens één doordeweekse dag werken om oriëntatie- en/of groepsondersteunende sessies bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een ander onderzoek naar stressvermindering
- zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent om in de komende 6 maanden zwanger te worden
- opgenomen in het ziekenhuis wegens depressie in de afgelopen 12 maanden
- vakantietijd langer dan 1 week weg van het werk tijdens de eerste 2 maanden van de studie
- huidige diagnose van schizofrenie, andere psychotische of bipolaire stoornis
- andere mediale, psychiatrische of gedragsmatige beperkingen die deelname aan het onderzoek of het volgen van het interventieprotocol kunnen belemmeren
- niet bereid of ongeïnteresseerd zijn in deelname aan groepssessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Nu zonder stress met groepsondersteuning
Gerandomiseerde deelnemers hebben toegang tot het online programma voor stressvermindering, Stress Free Now.
Deelnemers loggen in op het online programma, lezen dagelijkse lessen en oefenen therapeutische oefeningen.
Ze zullen ook wekelijkse groepsondersteuningssessies bijwonen tijdens het 6 weken durende programma
|
Stress Free Now is een online programma voor stressvermindering.
Deelnemers loggen in op het online programma, lezen en oefenen dagelijkse en wekelijkse activiteiten.
Deelnemers komen wekelijks bijeen voor een groepsondersteuningssessie om online lessen en ontspanningstherapieën te bekijken.
|
|
EXPERIMENTEEL: Nu stressvrij
Gerandomiseerde deelnemers hebben gedurende 6 weken toegang tot het online programma voor stressvermindering, Stress Free Now.
Deelnemers loggen in op het online programma, lezen dagelijkse lessen en oefenen therapeutische oefeningen.
|
Stress Free Now is een online programma voor stressvermindering.
Deelnemers loggen in op het online programma, lezen en oefenen dagelijkse en wekelijkse activiteiten.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Gerandomiseerde deelnemers hebben geen toegang tot het online programma voor stressvermindering, Stress Free Now, en wonen ook geen wekelijkse groepsondersteuningssessies bij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gemeten door Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gemeten door waargenomen stressschaal
|
24 weken
|
|
Zelfgerapporteerde BMI
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
|
Emotioneel welzijn
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gemeten door RAND Short-Form (SF)-36
|
24 weken
|
|
Slapeloosheid
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
|
|
Psychosomatische symptomen
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gemeten door Psychosomatische Symptomen Checklist
|
24 weken
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: 24 weken
|
Gemeten door Five Factor Mindfulness Questionnaire
|
24 weken
|
|
Intentie om de verpleging te verlaten
Tijdsspanne: 24 weken
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-1398
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .