- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01796054
Stress Free Now, un programma di riduzione mente-corpo per infermieri (SFN-Nurses)
6 maggio 2022 aggiornato da: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Efficacia di un programma di riduzione dello stress mente-corpo per gli infermieri: uno studio controllato randomizzato
Le sessioni di meditazione consapevole sono state associate a un miglioramento della consapevolezza, dello stress percepito, del benessere psicologico, dell'ansia, dell'ostilità e della depressione.
La meditazione è stata associata a una diminuzione dell'attività simpatica autonomica, della frequenza cardiaca, del consumo di ossigeno e del dispendio energetico.
Sono stati studiati studi controllati randomizzati di programmi di consapevolezza e rilassamento online in pazienti con condizioni come sindrome dell'intestino irritabile, mal di testa, depressione, fibromialgia e insonnia.
Gli infermieri possono beneficiare di tali programmi dati i livelli di stress sul lavoro.
Questo studio determinerà se un programma di riduzione dello stress online che incorpora la meditazione con e senza il supporto di gruppo concomitante riduce il burnout tra gli infermieri, inclusi l'esaurimento emotivo e la depersonalizzazione.
Lo studio di ricerca proposto utilizzerà Stress Free Now, un programma di riduzione dello stress online sviluppato dal Cleveland Clinic Wellness Institute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di ricerca randomizzato, controllato, a centro singolo su un intervento online con il supporto di un gruppo di pari per ridurre lo stress negli infermieri.
Tutti i partecipanti saranno assegnati all'intervento o ai gruppi di controllo mediante assegnazione di numeri casuali.
La durata dell'intervento è di 6 settimane; il follow-up è a 6 e 24 settimane; la durata dello studio è di 6 mesi (24 settimane).
L'impegno totale del tempo individuale dei partecipanti dipenderà da un particolare intervento o dall'assegnazione del gruppo di controllo.
Sia i gruppi di intervento che quelli di controllo dovranno completare una serie di questionari alle settimane 0, 6 e 24.
Il completamento dei questionari richiederà circa 45 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni di età
- lavorare come infermiera a tempo pieno o part-time presso la Cleveland Clinic
- avere un accesso regolare a Internet e alla posta elettronica ed essere disposto e in grado di partecipare a sessioni di supporto di gruppo
- lavorare almeno un giorno feriale durante la settimana per partecipare a sessioni di orientamento e/o supporto di gruppo
Criteri di esclusione:
- partecipando a un altro studio di ricerca sulla riduzione dello stress
- gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza nei prossimi 6 mesi
- ricoverato in ospedale per depressione negli ultimi 12 mesi
- periodo di ferie lontano dal lavoro per più di 1 settimana durante i primi 2 mesi dello studio
- diagnosi attuale di schizofrenia, altri disturbi psicotici o bipolari
- altre limitazioni mediali, psichiatriche o comportamentali che possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento
- riluttante o disinteressato a partecipare a sessioni di gruppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Senza stress ora con il supporto di gruppo
I partecipanti randomizzati hanno accesso al programma di riduzione dello stress online, Stress Free Now.
I partecipanti accederanno al programma online, leggeranno lezioni quotidiane e praticheranno esercizi terapeutici.
Parteciperanno anche alla sessione settimanale di supporto di gruppo durante il programma di 6 settimane
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Stress Free Now è un programma online per la riduzione dello stress.
I partecipanti accederanno al programma online, leggeranno e praticheranno le attività quotidiane e settimanali.
I partecipanti si incontreranno settimanalmente per una sessione di supporto di gruppo per rivedere le lezioni online e le terapie di rilassamento.
|
|
SPERIMENTALE: Senza stress ora
I partecipanti randomizzati hanno accesso al programma di riduzione dello stress online, Stress Free Now, per 6 settimane.
I partecipanti accederanno al programma online, leggeranno lezioni quotidiane e praticheranno esercizi terapeutici.
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Stress Free Now è un programma online per la riduzione dello stress.
I partecipanti accederanno al programma online, leggeranno e praticheranno le attività quotidiane e settimanali.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti randomizzati non hanno accesso al programma di riduzione dello stress online, Stress Free Now, né partecipano a sessioni settimanali di supporto di gruppo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bruciato
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurato da Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
|
24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress percepito
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurato dalla scala dello stress percepito
|
24 settimane
|
|
BMI autodichiarato
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
|
|
Benessere emotivo
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurato da RAND Short-Form (SF)-36
|
24 settimane
|
|
Insonnia
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
|
|
Sintomi psicosomatici
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurato dalla lista di controllo dei sintomi psicosomatici
|
24 settimane
|
|
Consapevolezza
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Misurato dal questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori
|
24 settimane
|
|
Intenzione a lasciare l'allattamento
Lasso di tempo: 24 settimane
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
21 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-1398
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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