- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01796054
Stressfri nå, et mind-body reduksjonsprogram for sykepleiere (SFN-Nurses)
6. mai 2022 oppdatert av: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Effektiviteten til et stressreduksjonsprogram for sinn-kropp for sykepleiere: En randomisert kontrollert studie
Mindful meditasjon økter har blitt assosiert med en forbedring i oppmerksomhet, opplevd stress, psykologisk velvære, angst, fiendtlighet og depresjon.
Meditasjon har vært assosiert med en reduksjon i autonom sympatisk aktivitet, hjertefrekvens, oksygenforbruk og energiforbruk.
Randomiserte kontrollerte studier av online mindfulness og avspenningsprogrammer har blitt studert hos pasienter med tilstander som irritabel tarm, hodepine, depresjon, fibromyalgi og søvnløshet.
Sykepleiere kan ha nytte av slike programmer gitt nivåer av jobbstress.
Denne studien vil avgjøre om et online stressreduksjonsprogram som inkluderer meditasjon med og uten samtidig gruppestøtte reduserer utbrenthet blant sykepleiere, inkludert emosjonell utmattelse og depersonalisering.
Den foreslåtte forskningsstudien vil bruke Stress Free Now, et online stressreduksjonsprogram utviklet av Cleveland Clinic Wellness Institute.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, kontrollert, enkeltsenterforskningsstudie av en nettbasert intervensjon med støtte fra jevnaldrende for å redusere stress hos sykepleiere.
Alle deltakere vil bli tildelt intervensjons- eller kontrollgruppene ved tilfeldig talltildeling.
Varigheten av intervensjonen er 6 uker; oppfølging er ved 6 og 24 uker; varigheten av studien er 6 måneder (24 uker).
Den totale individuelle deltakerens tidsforpliktelse vil avhenge av spesiell intervensjon eller kontrollgruppetildeling.
Både intervensjons- og kontrollgruppene vil bli bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer i uke 0, 6 og 24.
Spørreskjemaene vil ta anslagsvis 45 minutter å fylle ut.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være minst 18 år gammel
- jobbe som heltids- eller deltidssykepleier ved Cleveland Clinic
- ha regelmessig tilgang til internett og e-post og være villig og i stand til å delta på gruppestøtteøkter
- arbeid minst én ukedag i løpet av uken for å delta på orienterings- og/eller gruppestøtteøkter
Ekskluderingskriterier:
- deltar i en annen forskningsstudie om stressreduksjon
- gravid, ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene
- innlagt på sykehus for depresjon de siste 12 månedene
- ferie borte fra jobb i mer enn 1 uke i løpet av de første 2 månedene av studiet
- nåværende diagnose av schizofreni, annen psykotisk eller bipolar lidelse
- andre mediale, psykiatriske eller atferdsmessige begrensninger som kan forstyrre studiedeltakelse eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen
- uvillig eller uinteressert i å delta i gruppeøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Stressfri nå med gruppestøtte
Randomiserte deltakere har tilgang til online stressreduksjonsprogram, Stress Free Now.
Deltakerne vil logge inn på nettprogrammet, lese daglige leksjoner og trene terapeutiske øvelser.
De vil også delta på ukentlig gruppestøtteøkt i løpet av et 6-ukers program
|
Stress Free Now er et online stressreduksjonsprogram.
Deltakerne vil logge inn på nettprogrammet, lese og trene daglige og ukentlige aktiviteter.
Deltakerne vil møtes ukentlig for gruppestøtteøkt for å gjennomgå online leksjoner og avspenningsterapier.
|
|
EKSPERIMENTELL: Stressfri nå
Randomiserte deltakere har tilgang til online stressreduksjonsprogram, Stress Free Now, i 6 uker.
Deltakerne vil logge inn på nettprogrammet, lese daglige leksjoner og trene terapeutiske øvelser.
|
Stress Free Now er et online stressreduksjonsprogram.
Deltakerne vil logge inn på nettprogrammet, lese og trene daglige og ukentlige aktiviteter.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Randomiserte deltakere har ikke tilgang til online stressreduksjonsprogram, Stress Free Now, og de deltar heller ikke på ukentlige gruppestøtteøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brenne ut
Tidsramme: 24 uker
|
Målt av Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 24 uker
|
Målt ved Perceived Stress Scale
|
24 uker
|
|
Selvrapportert BMI
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
|
Følelsesmessig velvære
Tidsramme: 24 uker
|
Målt med RAND Short-Form (SF)-36
|
24 uker
|
|
Søvnløshet
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
|
|
Psykosomatiske symptomer
Tidsramme: 24 uker
|
Målt ved hjelp av sjekkliste for psykosomatiske symptomer
|
24 uker
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: 24 uker
|
Målt ved Five Factor Mindfulness Questionnaire
|
24 uker
|
|
Har tenkt å slutte i sykepleien
Tidsramme: 24 uker
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
21. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-1398
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .