- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01796054
Stressfri nu, et mind-body-reduktionsprogram for sygeplejersker (SFN-Nurses)
6. maj 2022 opdateret af: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Effektiviteten af et Mind-body Stress Reduction Program for Sygeplejersker: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Mindful meditationssessioner er blevet forbundet med en forbedring af mindfulness, opfattet stress, psykologisk velvære, angst, fjendtlighed og depression.
Meditation er blevet forbundet med et fald i autonom sympatisk aktivitet, hjertefrekvens, iltforbrug og energiforbrug.
Randomiserede kontrollerede forsøg med online mindfulness og afspændingsprogrammer er blevet undersøgt hos patienter med tilstande som irritabel tyktarm, hovedpine, depression, fibromyalgi og søvnløshed.
Sygeplejersker kan drage fordel af sådanne programmer i betragtning af niveauer af jobstress.
Denne undersøgelse vil afgøre, om et online stressreduktionsprogram, der inkorporerer meditation med og uden samtidig gruppestøtte, reducerer udbrændthed blandt sygeplejersker, herunder følelsesmæssig udmattelse og depersonalisering.
Den foreslåede forskningsundersøgelse vil bruge Stress Free Now, et online-stressreduktionsprogram udviklet af Cleveland Clinic Wellness Institute.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en randomiseret, kontrolleret, enkelt-center forskningsundersøgelse af en online intervention med peer group støtte til at reducere stress hos sygeplejersker.
Alle deltagere vil blive tildelt interventions- eller kontrolgrupperne ved tilfældig talfordeling.
Varigheden af interventionen er 6 uger; opfølgning er ved 6 og 24 uger; undersøgelsens varighed er 6 måneder (24 uger).
Den samlede individuelle deltagers tidsforpligtelse vil afhænge af en bestemt intervention eller kontrolgruppetildeling.
Både interventions- og kontrolgrupper vil blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer i uge 0, 6 og 24.
Spørgeskemaerne vil tage anslået 45 minutter at udfylde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
360
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mindst 18 år gammel
- arbejde som fuldtids- eller deltidssygeplejerske på Cleveland Clinic
- har regelmæssig internet- og e-mail-adgang og være villig og i stand til at deltage i gruppesupportsessioner
- arbejde mindst én hverdag i løbet af ugen for at deltage i orienterings- og/eller gruppestøttesessioner
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i en anden undersøgelse af stressreduktion
- gravid, ammende eller planlægger at være gravid inden for de næste 6 måneder
- indlagt for depression i de seneste 12 måneder
- ferie væk fra arbejdet i mere end 1 uge i løbet af de første 2 måneder af studiet
- aktuelle diagnose af skizofreni, anden psykotisk eller bipolar lidelse
- andre mediale, psykiatriske eller adfærdsmæssige begrænsninger, der kan forstyrre studiedeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen
- uvillig eller uinteresseret i at deltage i gruppesessioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Stressfri nu med gruppestøtte
Randomiserede deltagere har adgang til online stressreduktionsprogram, Stress Free Now.
Deltagerne vil logge ind på online-programmet, læse daglige lektioner og praktisere terapeutiske øvelser.
De vil også deltage i ugentlige gruppestøttesessioner under et 6-ugers program
|
Stress Free Now er et online stressreduktionsprogram.
Deltagerne vil logge ind på online-programmet, læse og øve daglige og ugentlige aktiviteter.
Deltagerne mødes ugentligt til gruppestøttesession for at gennemgå onlinelektioner og afspændingsterapier.
|
EKSPERIMENTEL: Stressfri nu
Randomiserede deltagere har adgang til online stressreduktionsprogram, Stress Free Now, i 6 uger.
Deltagerne vil logge ind på online-programmet, læse daglige lektioner og praktisere terapeutiske øvelser.
|
Stress Free Now er et online stressreduktionsprogram.
Deltagerne vil logge ind på online-programmet, læse og øve daglige og ugentlige aktiviteter.
|
NO_INTERVENTION: Styring
Randomiserede deltagere har ikke adgang til online stressreduktionsprogram, Stress Free Now, og de deltager heller ikke i ugentlige gruppestøttesessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brænde ud
Tidsramme: 24 uger
|
Målt ved Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stress
Tidsramme: 24 uger
|
Målt ved Perceived Stress Scale
|
24 uger
|
Selvrapporteret BMI
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: 24 uger
|
Målt ved RAND Short-Form (SF)-36
|
24 uger
|
Søvnløshed
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
|
Psykosomatiske symptomer
Tidsramme: 24 uger
|
Målt ved Psykosomatiske Symptomer Tjekliste
|
24 uger
|
Mindfulness
Tidsramme: 24 uger
|
Målt ved Five Factor Mindfulness-spørgeskema
|
24 uger
|
Intention om at forlade sygeplejen
Tidsramme: 24 uger
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2013
Først opslået (SKØN)
21. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1398
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater