- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01796054
Stress Free Now, un programme de réduction du corps et de l'esprit pour les infirmières (SFN-Nurses)
6 mai 2022 mis à jour par: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Efficacité d'un programme de réduction du stress corps-esprit pour les infirmières : une étude contrôlée randomisée
Les séances de méditation consciente ont été associées à une amélioration de la pleine conscience, du stress perçu, du bien-être psychologique, de l'anxiété, de l'hostilité et de la dépression.
La méditation a été associée à une diminution de l'activité sympathique autonome, de la fréquence cardiaque, de la consommation d'oxygène et de la dépense énergétique.
Des essais contrôlés randomisés de programmes de pleine conscience et de relaxation en ligne ont été étudiés chez des patients souffrant d'affections telles que le syndrome du côlon irritable, les maux de tête, la dépression, la fibromyalgie et l'insomnie.
Les infirmières peuvent bénéficier de tels programmes étant donné les niveaux de stress au travail.
Cette étude déterminera si un programme de réduction du stress en ligne qui intègre la méditation avec et sans soutien de groupe concomitant réduit l'épuisement professionnel chez les infirmières, y compris l'épuisement émotionnel et la dépersonnalisation.
L'étude de recherche proposée utilisera Stress Free Now, un programme en ligne de réduction du stress développé par le Cleveland Clinic Wellness Institute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de recherche randomisée, contrôlée et monocentrique d'une intervention en ligne avec le soutien d'un groupe de pairs pour réduire le stress chez les infirmières.
Tous les participants seront affectés aux groupes d'intervention ou de contrôle par attribution de numéros aléatoires.
La durée de l'intervention est de 6 semaines ; le suivi est à 6 et 24 semaines ; la durée de l'étude est de 6 mois (24 semaines).
L'engagement total en temps des participants individuels dépendra de l'intervention particulière ou de l'affectation du groupe de contrôle.
Les groupes d'intervention et de contrôle seront invités à remplir un ensemble de questionnaires aux semaines 0, 6 et 24.
Les questionnaires prendront environ 45 minutes à remplir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 18 ans
- travailler comme infirmière à temps plein ou à temps partiel à la Cleveland Clinic
- avoir un accès régulier à Internet et au courrier électronique et être disposé et capable d'assister à des séances de soutien de groupe
- travailler au moins un jour de semaine pendant la semaine afin d'assister à des séances d'orientation et/ou de soutien de groupe
Critère d'exclusion:
- participer à une autre étude de recherche sur la réduction du stress
- enceinte, allaitante ou prévoyant d'être enceinte dans les 6 prochains mois
- hospitalisé pour dépression au cours des 12 derniers mois
- vacances hors du travail pendant plus d'une semaine au cours des 2 premiers mois de l'étude
- diagnostic actuel de schizophrénie, autre trouble psychotique ou bipolaire
- autres limitations médicales, psychiatriques ou comportementales pouvant interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole d'intervention
- ne veulent pas ou ne sont pas intéressés à participer à des séances de groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Stress Free Now avec le soutien du groupe
Les participants randomisés ont accès au programme de réduction du stress en ligne, Stress Free Now.
Les participants se connecteront au programme en ligne, liront les leçons quotidiennes et pratiqueront des exercices thérapeutiques.
Ils assisteront également à une séance de soutien de groupe hebdomadaire pendant le programme de 6 semaines
|
Stress Free Now est un programme en ligne de réduction du stress.
Les participants se connecteront au programme en ligne, liront et pratiqueront des activités quotidiennes et hebdomadaires.
Les participants se réuniront chaque semaine pour une session de soutien de groupe afin de revoir les cours en ligne et les thérapies de relaxation.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Sans stress maintenant
Les participants randomisés ont accès au programme de réduction du stress en ligne, Stress Free Now, pendant 6 semaines.
Les participants se connecteront au programme en ligne, liront des leçons quotidiennes et pratiqueront des exercices thérapeutiques.
|
Stress Free Now est un programme en ligne de réduction du stress.
Les participants se connecteront au programme en ligne, liront et pratiqueront des activités quotidiennes et hebdomadaires.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les participants randomisés n'ont pas accès au programme de réduction du stress en ligne, Stress Free Now, et n'assistent pas aux séances hebdomadaires de soutien en groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Burnout
Délai: 24 semaines
|
Mesuré par Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
|
24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stress perçu
Délai: 24 semaines
|
Mesuré par l'échelle de stress perçu
|
24 semaines
|
|
IMC autodéclaré
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
|
Bien-être émotionnel
Délai: 24 semaines
|
Mesuré par RAND Short-Form (SF)-36
|
24 semaines
|
|
Insomnie
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
|
|
Symptômes psychosomatiques
Délai: 24 semaines
|
Mesuré par la liste de contrôle des symptômes psychosomatiques
|
24 semaines
|
|
Pleine conscience
Délai: 24 semaines
|
Mesuré par le questionnaire de pleine conscience à cinq facteurs
|
24 semaines
|
|
Intention de quitter les soins infirmiers
Délai: 24 semaines
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
21 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1398
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .