- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01796054
Stressfri nu, ett program för att minska kropp och själ för sjuksköterskor (SFN-Nurses)
6 maj 2022 uppdaterad av: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Effektiviteten av ett Mind-body Stress Reduction Program för sjuksköterskor: En randomiserad kontrollerad studie
Mindful meditationssessioner har förknippats med en förbättring av mindfulness, upplevd stress, psykiskt välbefinnande, ångest, fientlighet och depression.
Meditation har förknippats med en minskning av autonom sympatisk aktivitet, hjärtfrekvens, syreförbrukning och energiförbrukning.
Randomiserade kontrollerade prövningar av online mindfulness och avslappningsprogram har studerats hos patienter med tillstånd som irritabel tarm, huvudvärk, depression, fibromyalgi och sömnlöshet.
Sjuksköterskor kan dra nytta av sådana program med tanke på nivåer av jobbstress.
Denna studie kommer att avgöra om ett online-stressreduceringsprogram som innehåller meditation med och utan åtföljande gruppstöd minskar utbrändhet bland sjuksköterskor, inklusive känslomässig utmattning och depersonalisering.
Den föreslagna forskningsstudien kommer att använda Stress Free Now, ett online-stressreduceringsprogram utvecklat av Cleveland Clinic Wellness Institute.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, kontrollerad, encenterforskningsstudie av en onlineintervention med stöd från kamratgrupper för att minska stress hos sjuksköterskor.
Alla deltagare kommer att tilldelas interventions- eller kontrollgrupperna genom slumpmässig tilldelning av nummer.
Interventionens varaktighet är 6 veckor; uppföljning är vid 6 och 24 veckor; studiens varaktighet är 6 månader (24 veckor).
Totalt engagemang för individuella deltagares tid kommer att bero på särskild intervention eller kontrollgruppsuppgift.
Både interventions- och kontrollgrupper kommer att uppmanas att fylla i en uppsättning frågeformulär vid veckorna 0, 6 och 24.
Enkäterna kommer att ta uppskattningsvis 45 minuter att fylla i.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 18 år
- arbeta som sjuksköterska på heltid eller deltid på Cleveland Clinic
- ha regelbunden tillgång till internet och e-post och vara villig och kunna delta i gruppsupportsessioner
- arbeta minst en vardag under veckan för att delta i orienterings- och/eller gruppstödstillfällen
Exklusions kriterier:
- deltar i en annan forskningsstudie om stressreducering
- gravid, ammar eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna
- inlagd på sjukhus för depression under de senaste 12 månaderna
- semester borta från arbetet i mer än 1 vecka under de första 2 månaderna av studien
- aktuell diagnos av schizofreni, annan psykotisk eller bipolär sjukdom
- andra mediala, psykiatriska eller beteendemässiga begränsningar som kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet
- ovillig eller ointresserad av att delta i gruppsessioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Stressfri nu med gruppstöd
Randomiserade deltagare har tillgång till online stressreduceringsprogram, Stress Free Now.
Deltagarna kommer att logga in på onlineprogrammet, läsa dagliga lektioner och träna terapeutiska övningar.
De kommer också att delta i en veckovis gruppstödsession under ett 6-veckors program
|
Stress Free Now är ett online-stressreduceringsprogram.
Deltagarna kommer att logga in på onlineprogrammet, läsa och träna dagliga och veckovisa aktiviteter.
Deltagarna kommer att träffas varje vecka för gruppstödssession för att granska onlinelektioner och avslappningsterapier.
|
|
EXPERIMENTELL: Stressfri nu
Randomiserade deltagare har tillgång till online-stressreduceringsprogram, Stress Free Now, i 6 veckor.
Deltagarna kommer att logga in på onlineprogrammet, läsa dagliga lektioner och träna terapeutiska övningar.
|
Stress Free Now är ett online-stressreduceringsprogram.
Deltagarna kommer att logga in på onlineprogrammet, läsa och träna dagliga och veckovisa aktiviteter.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Randomiserade deltagare har inte tillgång till online-programmet för stressreducering, Stress Free Now, och de deltar inte heller i gruppstödssessioner varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrändhet
Tidsram: 24 veckor
|
Mäts av Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stress
Tidsram: 24 veckor
|
Mätt med Perceived Stress Scale
|
24 veckor
|
|
Självrapporterat BMI
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
|
Emotionellt välmående
Tidsram: 24 veckor
|
Mätt med RAND Short-Form (SF)-36
|
24 veckor
|
|
Sömnlöshet
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
|
|
Psykosomatiska symtom
Tidsram: 24 veckor
|
Mäts med Psykosomatisk Symtom Checklista
|
24 veckor
|
|
Mindfulness
Tidsram: 24 veckor
|
Mätt med Five Factor Mindfulness Questionnaire
|
24 veckor
|
|
Avsikt att lämna omvårdnaden
Tidsram: 24 veckor
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
21 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-1398
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .