- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01796054
Stress Free Now, um programa de redução mente-corpo para enfermeiros (SFN-Nurses)
6 de maio de 2022 atualizado por: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Eficácia de um Programa de Redução de Estresse Mente-Corpo para Enfermeiros: Um Estudo Randomizado e Controlado
Sessões de meditação consciente têm sido associadas a uma melhora na atenção plena, estresse percebido, bem-estar psicológico, ansiedade, hostilidade e depressão.
A meditação tem sido associada a uma diminuição da atividade simpática autonômica, frequência cardíaca, consumo de oxigênio e gasto de energia.
Ensaios clínicos randomizados de programas online de mindfulness e relaxamento foram estudados em pacientes com condições como síndrome do intestino irritável, dor de cabeça, depressão, fibromialgia e insônia.
Os enfermeiros podem se beneficiar de tais programas devido aos níveis de estresse no trabalho.
Este estudo determinará se um programa de redução de estresse online que incorpora meditação com e sem suporte de grupo concomitante reduz o esgotamento entre enfermeiros, incluindo exaustão emocional e despersonalização.
O estudo de pesquisa proposto utilizará o Stress Free Now, um programa on-line de redução do estresse desenvolvido pelo Cleveland Clinic Wellness Institute.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de pesquisa randomizado, controlado e de centro único de uma intervenção online com apoio de grupo de pares para reduzir o estresse em enfermeiros.
Todos os participantes serão designados para os grupos de intervenção ou controle por alocação de número aleatório.
A duração da intervenção é de 6 semanas; o acompanhamento ocorre em 6 e 24 semanas; a duração do estudo é de 6 meses (24 semanas).
O comprometimento de tempo total do participante individual dependerá da intervenção específica ou da atribuição do grupo de controle.
Os grupos de intervenção e controle serão solicitados a preencher um conjunto de questionários nas semanas 0, 6 e 24.
Os questionários levarão cerca de 45 minutos para serem concluídos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos 18 anos de idade
- trabalhar como enfermeira em período integral ou meio período na Cleveland Clinic
- ter acesso regular à internet e e-mail e estar disposto e capaz de participar de sessões de suporte em grupo
- trabalhar pelo menos um dia da semana durante a semana para participar de sessões de orientação e/ou apoio em grupo
Critério de exclusão:
- participando de outro estudo de pesquisa de redução de estresse
- grávida, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- hospitalizado por depressão nos últimos 12 meses
- tempo de férias longe do trabalho por mais de 1 semana durante os primeiros 2 meses do estudo
- diagnóstico atual de esquizofrenia, outro transtorno psicótico ou bipolar
- outras limitações médicas, psiquiátricas ou comportamentais que possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
- relutante ou desinteressado em participar de sessões de grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Stress Free Now com suporte em grupo
Os participantes randomizados têm acesso ao programa online de redução do estresse, Stress Free Now.
Os participantes farão login no programa online, lerão as lições diárias e praticarão exercícios terapêuticos.
Eles também participarão de sessões semanais de suporte em grupo durante o programa de 6 semanas
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Stress Free Now é um programa online de redução de estresse.
Os participantes farão login no programa online, lerão e praticarão atividades diárias e semanais.
Os participantes se encontrarão semanalmente para uma sessão de suporte em grupo para revisar as aulas on-line e as terapias de relaxamento.
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EXPERIMENTAL: Livre de Estresse Agora
Os participantes randomizados têm acesso ao programa de redução de estresse online, Stress Free Now, por 6 semanas.
Os participantes farão login no programa online, lerão lições diárias e praticarão exercícios terapêuticos.
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Stress Free Now é um programa online de redução de estresse.
Os participantes farão login no programa online, lerão e praticarão atividades diárias e semanais.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes randomizados não têm acesso ao programa de redução de estresse online, Stress Free Now, nem frequentam sessões semanais de apoio em grupo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esgotamento
Prazo: 24 semanas
|
Medido pela Maslach Burnout Inventory Human Services Survey
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse percebido
Prazo: 24 semanas
|
Medido pela Escala de Estresse Percebido
|
24 semanas
|
|
IMC autorrelatado
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
|
|
|
Bem-estar emocional
Prazo: 24 semanas
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Medido por RAND Short-Form (SF)-36
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24 semanas
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Insônia
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
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Sintomas psicossomáticos
Prazo: 24 semanas
|
Medido pela lista de verificação de sintomas psicossomáticos
|
24 semanas
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Atenção plena
Prazo: 24 semanas
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Medido pelo Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores
|
24 semanas
|
|
Intenção de deixar a enfermagem
Prazo: 24 semanas
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-1398
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