Vyhodnocení algoritmů kardiostimulátoru, aby se zabránilo zbytečné stimulaci pravé komory (ADVANTAGE)
AV-Hysteresis Versus Mode Switch to AAI (MVP) pro zamezení zbytečné stimulaci pravé komory
Ukázalo se, že zbytečná stimulace pravé komory je škodlivá u příjemců implantabilního kardiostimulátoru nebo defibrilátoru.
Studie ADVANTAGE hodnotí účinnost dvou algoritmů založených na kardiostimulátoru (funkce atrioventrikulární hystereze versus přepnutí režimu na síňovou stimulaci) ke snížení stimulace pravé komory.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Německo, 96049
- Klinikum Bamberg
-
München, Bayern, Německo, 80636
- Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
-
Peißenberg, Bayern, Německo, 82380
- Krankenhaus Peißenberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Indikace k implantaci dvoudutinového kardiostimulátoru
Kritéria vyloučení:
Přetrvávající nebo trvalé síňové tachyarytmie atrioventrikulární blokáda 2. nebo 3. stupně indikace nebo implantace defibrilátoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: přepnutí režimu na síňovou stimulaci
|
|
|
Aktivní komparátor: funkce atrioventrikulární hystereze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento stimulace pravé komory
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úrovně BNP
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt síňových tachyarytmií
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GER-EP-010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .