不必要な右心室ペーシングを回避するためのペースメーカー アルゴリズムの評価 (ADVANTAGE)
2017年4月7日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
AV ヒステリシスと不必要な右心室ペーシングを回避するための AAI (MVP) へのモード切り替え
不必要な右心室ペーシングは、植込み型ペースメーカーまたは除細動器の移植者にとって有害であることが示されています。
ADVANTAGE 研究では、右心室ペーシングを低減するための 2 つのペースメーカー ベースのアルゴリズム (房室ヒステリシス機能と心房ペーシングへのモード切り替え) の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
多施設共同、前向き、無作為化、単盲検、クロスオーバー研究における、右心室ペーシングパーセンテージに対する心房ペーシングへのモード切り替えによる房室ヒステリシス機能の影響の比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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Bamberg、Bayern、ドイツ、96049
- Klinikum Bamberg
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München、Bayern、ドイツ、80636
- Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
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Peißenberg、Bayern、ドイツ、82380
- Krankenhaus Peißenberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
二腔ペースメーカーの植え込みの適応
除外基準:
持続性または永続的な心房性頻拍性不整脈 房室ブロック 第 2 度または第 3 度の適応症、または除細動器の植え込み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心房ペーシングへのモード切り替え
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アクティブコンパレータ：房室ヒステリシス機能
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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右心室ペーシングの割合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BNPレベル
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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心房性頻脈性不整脈の発生
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月7日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。