Valutazione degli algoritmi del pacemaker per evitare la stimolazione ventricolare destra non necessaria (ADVANTAGE)
Isteresi AV rispetto al passaggio alla modalità AAI (MVP) per evitare stimolazione ventricolare destra non necessaria
È stato dimostrato che la stimolazione ventricolare destra non necessaria è dannosa nei portatori di pacemaker o defibrillatori impiantabili.
Lo studio ADVANTAGE valuta l'efficacia di due algoritmi basati su pacemaker (funzione di isteresi atrioventricolare rispetto al passaggio di modalità alla stimolazione atriale) per ridurre la stimolazione ventricolare destra.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bayern
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Bamberg, Bayern, Germania, 96049
- Klinikum Bamberg
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München, Bayern, Germania, 80636
- Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
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Peißenberg, Bayern, Germania, 82380
- Krankenhaus Peißenberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Indicazione per l'impianto di un pacemaker bicamerale
Criteri di esclusione:
Tachiaritmie atriali persistenti o permanenti Blocco atrioventricolare Indicazione di 2° o 3° grado o impianto di un defibrillatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: passaggio di modalità alla stimolazione atriale
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Comparatore attivo: funzione di isteresi atrioventricolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di stimolazione ventricolare destra
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di BNP
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Presenza di tachiaritmie atriali
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GER-EP-010
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