Utvärdering av pacemakeralgoritmer för att undvika onödig högerkammarstimulering (ADVANTAGE)
AV-hysteres kontra lägesväxling till AAI (MVP) för att undvika onödig högerkammarstimulering
Onödig högerkammarstimulering har visat sig vara skadlig för mottagare av implanterbar pacemaker eller defibrillator.
ADVANTAGE-studien utvärderar effektiviteten hos två pacemakerbaserade algoritmer (atrioventrikulär hysteresfunktion kontra lägesväxling till förmaksstimulering) för att reducera högerkammarstimulering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Tyskland, 96049
- Klinikum Bamberg
-
München, Bayern, Tyskland, 80636
- Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
-
Peißenberg, Bayern, Tyskland, 82380
- Krankenhaus Peißenberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Indikation för implantation av en pacemaker med två kammare
Exklusions kriterier:
Ihållande eller permanenta atriella takyarytmier atrioventrikulärt block 2:a eller 3:e gradens indikation eller implantation av en defibrillator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lägesväxling till förmaksstimulering
|
|
|
Aktiv komparator: atrioventrikulär hysteresfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Höger ventrikulär stimulering i procent
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BNP-nivåer
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av atriella takyarytmier
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GER-EP-010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .