Evaluatie van pacemakeralgoritmen om onnodige rechtsventriculaire stimulatie te voorkomen (ADVANTAGE)
AV-Hysteresis Versus Mode Switch naar AAI (MVP) om onnodige rechtsventriculaire stimulatie te voorkomen
Er is aangetoond dat onnodige rechtsventriculaire stimulatie nadelig is voor ontvangers van een implanteerbare pacemaker of defibrillator.
De ADVANTAGE-studie evalueert de doeltreffendheid van twee op pacemakers gebaseerde algoritmen (atrioventriculaire hysteresisfunctie versus modusomschakeling naar atriale stimulatie) om rechtsventriculaire stimulatie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Duitsland, 96049
- Klinikum Bamberg
-
München, Bayern, Duitsland, 80636
- Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
-
Peißenberg, Bayern, Duitsland, 82380
- Krankenhaus Peißenberg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Indicatie voor de implantatie van een tweekamerpacemaker
Uitsluitingscriteria:
Aanhoudende of permanente atriale tachyaritmieën atrioventriculair blok 2e of 3e graads indicatie of implantatie van een defibrillator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mode-switch naar atriale stimulatie
|
|
|
Actieve vergelijker: atrioventriculaire hysteresisfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rechtsventriculaire stimulatiepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BNP-niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Optreden van atriale tachyaritmieën
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GER-EP-010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .