- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01803217
Evaluación de algoritmos de marcapasos para evitar la estimulación ventricular derecha innecesaria (ADVANTAGE)
Cambio de modo versus histéresis AV a AAI (MVP) para evitar la estimulación ventricular derecha innecesaria
Se ha demostrado que la estimulación ventricular derecha innecesaria es perjudicial en los receptores de marcapasos o desfibriladores implantables.
El estudio ADVANTAGE evalúa la eficacia de dos algoritmos basados en marcapasos (función de histéresis auriculoventricular versus cambio de modo a estimulación auricular) para reducir la estimulación del ventrículo derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayern
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Bamberg, Bayern, Alemania, 96049
- Klinikum Bamberg
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München, Bayern, Alemania, 80636
- Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
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Peißenberg, Bayern, Alemania, 82380
- Krankenhaus Peißenberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Indicación para el implante de un marcapasos bicameral
Criterio de exclusión:
Taquiarritmias auriculares persistentes o permanentes Bloqueo auriculoventricular Indicación de 2º o 3er grado o implantación de un desfibrilador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cambio de modo a estimulación auricular
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Comparador activo: función de histéresis auriculoventricular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de estimulación del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de BNP
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de taquiarritmias auriculares
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GER-EP-010
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