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Evaluación de algoritmos de marcapasos para evitar la estimulación ventricular derecha innecesaria (ADVANTAGE)

7 de abril de 2017 actualizado por: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Cambio de modo versus histéresis AV a AAI (MVP) para evitar la estimulación ventricular derecha innecesaria

Se ha demostrado que la estimulación ventricular derecha innecesaria es perjudicial en los receptores de marcapasos o desfibriladores implantables.

El estudio ADVANTAGE evalúa la eficacia de dos algoritmos basados ​​en marcapasos (función de histéresis auriculoventricular versus cambio de modo a estimulación auricular) para reducir la estimulación del ventrículo derecho.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comparación del efecto de una función de histéresis auriculoventricular con un cambio de modo a estimulación auricular sobre el porcentaje de estimulación del ventrículo derecho en un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, simple ciego, cruzado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Alemania, 96049
        • Klinikum Bamberg
      • München, Bayern, Alemania, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
      • Peißenberg, Bayern, Alemania, 82380
        • Krankenhaus Peißenberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Indicación para el implante de un marcapasos bicameral

Criterio de exclusión:

Taquiarritmias auriculares persistentes o permanentes Bloqueo auriculoventricular Indicación de 2º o 3er grado o implantación de un desfibrilador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cambio de modo a estimulación auricular
Comparador activo: función de histéresis auriculoventricular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de estimulación del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles de BNP
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ocurrencia de taquiarritmias auriculares
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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