Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena algorytmów stymulatora w celu uniknięcia niepotrzebnej stymulacji prawej komory (ADVANTAGE)

7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Deutsches Herzzentrum Muenchen

AV-Hysteresis Versus Tryb przełączania na AAI (MVP) w celu uniknięcia niepotrzebnej stymulacji prawej komory

Wykazano, że niepotrzebna stymulacja prawej komory jest szkodliwa u pacjentów z wszczepionym stymulatorem lub defibrylatorem.

Badanie ADVANTAGE ocenia skuteczność dwóch algorytmów opartych na stymulatorze (funkcja histerezy przedsionkowo-komorowej w porównaniu z przełączaniem trybu na stymulację przedsionkową) w celu zmniejszenia stymulacji prawej komory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie wpływu funkcji histerezy przedsionkowo-komorowej z przełączeniem trybu na stymulację przedsionkową na odsetek stymulacji prawej komory w wieloośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniu krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Niemcy, 96049
        • Klinikum Bamberg
      • München, Bayern, Niemcy, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
      • Peißenberg, Bayern, Niemcy, 82380
        • Krankenhaus Peißenberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wskazania do wszczepienia stymulatora dwukomorowego

Kryteria wyłączenia:

Utrwalone lub trwałe tachyarytmie przedsionkowe blok przedsionkowo-komorowy wskazanie II lub III stopnia lub wszczepienie defibrylatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przełączyć tryb na stymulację przedsionkową
Inny: programowanie stymulatora w celu przełączenia trybu na stymulację przedsionkową a funkcję histerezy przedsionkowo-komorowej
Aktywny komparator: Funkcja histerezy przedsionkowo-komorowej
Inny: programowanie stymulatora w celu przełączenia trybu na stymulację przedsionkową a funkcję histerezy przedsionkowo-komorowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent stymulacji prawej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy BNP
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie tachyarytmii przedsionkowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Współpracownicy

Medtronic
Klinikum Bamberg
Krankenhaus Peißenberg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GER-EP-010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj