Evaluering af pacemakeralgoritmer for at undgå unødvendig højreventrikulær pacing (ADVANTAGE)
AV-hysterese versus tilstandsskift til AAI (MVP) for at undgå unødvendig højre ventrikulær pacing
Unødvendig højre ventrikulær pacing har vist sig at være skadelig for modtagere af implanterbar pacemaker eller defibrillator.
ADVANTAGE-studiet evaluerer effektiviteten af to pacemakerbaserede algoritmer (atrioventrikulær hysterese-funktion versus tilstandsskift til atriel pacing) for at reducere højre ventrikulær pacing.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Tyskland, 96049
- Klinikum Bamberg
-
München, Bayern, Tyskland, 80636
- Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
-
Peißenberg, Bayern, Tyskland, 82380
- Krankenhaus Peißenberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indikation for implantation af en tokammer pacemaker
Ekskluderingskriterier:
Vedvarende eller permanente atrielle takyarytmier atrioventrikulær blokering 2. eller 3. grads indikation eller implantation af en defibrillator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tilstandsskift til atriel pacing
|
|
|
Aktiv komparator: atrioventrikulær hysterese funktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højre ventrikulær pacing procent
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BNP niveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af atrielle takyarytmier
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GER-EP-010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .