Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pacemaker algoritmusok értékelése a szükségtelen jobb kamrai ingerlés elkerülése érdekében (ADVANTAGE)

2017. április 7. frissítette: Deutsches Herzzentrum Muenchen

AV-Hysteresis versus Mode Váltás AAI-ra (MVP) a szükségtelen jobb kamrai ingerlés elkerülése érdekében

Kimutatták, hogy a szükségtelen jobb kamrai ingerlés káros a beültethető pacemakert vagy defibrillátort kapó betegeknél.

Az ADVANTAGE tanulmány két pacemaker-alapú algoritmus (atrioventrikuláris hiszterézis funkció versus a pitvari ingerlés üzemmódváltása) hatékonyságát értékeli a jobb kamrai ingerlés csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az atrioventrikuláris hiszterézis funkció hatásának összehasonlítása a pitvari ingerlés üzemmódváltásával a jobb kamrai ingerlés százalékában egy többközpontú, prospektív, randomizált, egyszeresen vak, keresztezett vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Németország, 96049
        • Klinikum Bamberg
      • München, Bayern, Németország, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
      • Peißenberg, Bayern, Németország, 82380
        • Krankenhaus Peißenberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kétkamrás pacemaker beültetésének indikációja

Kizárási kritériumok:

Perzisztens vagy állandó pitvari tachyarrhythmiák atrioventricularis blokk 2. vagy 3. fokú indikációja vagy defibrillátor beültetése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: üzemmód váltás pitvari ingerlésre
Egyéb: pacemaker programozása módra váltás pitvari ingerlés versus atrioventrikuláris hiszterézis funkció
Aktív összehasonlító: atrioventrikuláris hiszterézis funkció
Egyéb: pacemaker programozása módra váltás pitvari ingerlés versus atrioventrikuláris hiszterézis funkció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jobb kamrai ingerlés százaléka
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BNP szintek
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pitvari tachyarrhythmiák előfordulása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Együttműködők

Medtronic
Klinikum Bamberg
Krankenhaus Peißenberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GER-EP-010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel