Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des algorithmes de stimulateur cardiaque pour éviter une stimulation ventriculaire droite inutile (ADVANTAGE)

7 avril 2017 mis à jour par: Deutsches Herzzentrum Muenchen

AV-Hysteresis Versus Mode Switch to AAI (MVP) pour éviter une stimulation ventriculaire droite inutile

Il a été démontré qu'une stimulation ventriculaire droite inutile est préjudiciable chez les porteurs de stimulateur cardiaque implantable ou de défibrillateurs.

L'étude ADVANTAGE évalue l'efficacité de deux algorithmes basés sur un stimulateur cardiaque (fonction d'hystérésis auriculo-ventriculaire versus changement de mode vers la stimulation auriculaire) pour réduire la stimulation ventriculaire droite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparaison de l'effet d'une fonction d'hystérésis auriculo-ventriculaire avec un changement de mode vers la stimulation auriculaire sur le pourcentage de stimulation ventriculaire droite dans une étude multicentrique, prospective, randomisée, en simple aveugle et croisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Allemagne, 96049
        • Klinikum Bamberg
      • München, Bayern, Allemagne, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
      • Peißenberg, Bayern, Allemagne, 82380
        • Krankenhaus Peißenberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Indication pour l'implantation d'un stimulateur double chambre

Critère d'exclusion:

Tachyarythmies auriculaires persistantes ou permanentes bloc auriculo-ventriculaire indication du 2ème ou 3ème degré ou implantation d'un défibrillateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: basculer vers la stimulation auriculaire
Autre: programmation du stimulateur pour passer en mode de stimulation auriculaire par rapport à la fonction d'hystérésis auriculo-ventriculaire
Comparateur actif: fonction d'hystérésis auriculo-ventriculaire
Autre: programmation du stimulateur pour passer en mode de stimulation auriculaire par rapport à la fonction d'hystérésis auriculo-ventriculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de stimulation ventriculaire droite
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de PNB
Délai: 3 mois
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Apparition de tachyarythmies auriculaires
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Collaborateurs

Medtronic
Klinikum Bamberg
Krankenhaus Peißenberg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Première publication (Estimation)

4 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GER-EP-010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner