Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av pacemakeralgoritmer for å unngå unødvendig høyreventrikulær pacing (ADVANTAGE)

7. april 2017 oppdatert av: Deutsches Herzzentrum Muenchen

AV-hysterese versus modusbytte til AAI (MVP) for å unngå unødvendig høyre ventrikulær pacing

Unødvendig høyre ventrikkelstimulering har vist seg å være skadelig for mottakere av implanterbar pacemaker eller defibrillator.

ADVANTAGE-studien evaluerer effektiviteten til to pacemakerbaserte algoritmer (atrioventrikulær hysteresefunksjon versus modusbytte til atriell pacing) for å redusere høyre ventrikkelstimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av effekten av en atrioventrikulær hysteresefunksjon med en modusbytte til atriell pacing på høyre ventrikkelstimuleringsprosent i en multisenter, prospektiv, randomisert, enkeltblindet, cross-over-studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Tyskland, 96049
        • Klinikum Bamberg
      • München, Bayern, Tyskland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
      • Peißenberg, Bayern, Tyskland, 82380
        • Krankenhaus Peißenberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Indikasjon for implantasjon av en tokammer pacemaker

Ekskluderingskriterier:

Vedvarende eller permanente atrielle takyarytmier atrioventrikulær blokk 2. eller 3. grads indikasjon eller implantasjon av en defibrillator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: modusbytte til atriell pacing
Annen: pacemakerprogrammering til modusbytte til atriell pacing versus atrioventrikulær hysteresefunksjon
Aktiv komparator: atrioventrikulær hysteresefunksjon
Annen: pacemakerprogrammering til modusbytte til atriell pacing versus atrioventrikulær hysteresefunksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Høyre ventrikkel pacing prosent
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BNP-nivåer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av atrietakyarytmier
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Samarbeidspartnere

Medtronic
Klinikum Bamberg
Krankenhaus Peißenberg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GER-EP-010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere