Avaliação de algoritmos de marcapasso para evitar estimulação ventricular direita desnecessária (ADVANTAGE)
AV-Histerese Versus Mudança de modo para AAI (MVP) para evitar estimulação ventricular direita desnecessária
A estimulação ventricular direita desnecessária demonstrou ser prejudicial em receptores de marcapassos implantáveis ou desfibriladores.
O estudo ADVANTAGE avalia a eficácia de dois algoritmos baseados em marcapasso (função de histerese atrioventricular versus mudança de modo para estimulação atrial) para reduzir a estimulação ventricular direita.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bayern
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Bamberg, Bayern, Alemanha, 96049
- Klinikum Bamberg
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München, Bayern, Alemanha, 80636
- Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
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Peißenberg, Bayern, Alemanha, 82380
- Krankenhaus Peißenberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Indicação para implantação de marcapasso de dupla câmara
Critério de exclusão:
Taquiarritmias atriais persistentes ou permanentes bloqueio atrioventricular indicação de 2º ou 3º grau ou implante de desfibrilador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mudança de modo para estimulação atrial
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Comparador Ativo: função de histerese atrioventricular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de estimulação ventricular direita
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de BNP
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de taquiarritmias atriais
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GER-EP-010
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