Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка алгоритмов кардиостимулятора для предотвращения ненужной стимуляции правого желудочка (ADVANTAGE)

7 апреля 2017 г. обновлено: Deutsches Herzzentrum Muenchen

AV-гистерезис по сравнению с переключением режима на AAI (MVP) для предотвращения ненужной стимуляции правого желудочка

Было показано, что ненужная стимуляция правого желудочка вредна для реципиентов имплантируемых кардиостимуляторов или дефибрилляторов.

В исследовании ADVANTAGE оценивается эффективность двух алгоритмов на основе кардиостимулятора (функция атриовентрикулярного гистерезиса по сравнению с переключением режима на предсердную стимуляцию) для снижения частоты стимуляции правого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнение влияния функции атриовентрикулярного гистерезиса с переключением режима на предсердную стимуляцию на процент стимуляции правого желудочка в многоцентровом, проспективном, рандомизированном, одиночном слепом, перекрестном исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bayern
      • Bamberg, Bayern, Германия, 96049
        • Klinikum Bamberg
      • München, Bayern, Германия, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München, Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen
      • Peißenberg, Bayern, Германия, 82380
        • Krankenhaus Peißenberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Показания к имплантации двухкамерного кардиостимулятора

Критерий исключения:

Стойкая или постоянная предсердная тахиаритмия атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени показания или имплантация дефибриллятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: переключение режима на предсердную стимуляцию
Другой: программирование кардиостимулятора для переключения режима на предсердную стимуляцию по сравнению с функцией атриовентрикулярного гистерезиса
Активный компаратор: функция атриовентрикулярного гистерезиса
Другой: программирование кардиостимулятора для переключения режима на предсердную стимуляцию по сравнению с функцией атриовентрикулярного гистерезиса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент стимуляции правого желудочка
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни МНП
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение предсердных тахиаритмий
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Соавторы

Medtronic
Klinikum Bamberg
Krankenhaus Peißenberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GER-EP-010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться