- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01804283
Účinky ischemického postconditioningu na mikroRNA při výměně dvojitého ventilu
Účinky ischemického postconditioningu na expresi mikroRNA a genů souvisejících s apoptózou při náhradě lidských dvojitých chlopní
- Kardiopulmonální bypass a kardioplegická zástava by mohly regulovat expresi mikroRNA u pacientů podstupujících náhradu dvojité chlopně (aortální a mitrální).
- Modulaci myokardiálních mikroRNA kardiopulmonálním bypassem a kardioplegickou zástavou lze zachránit ischemickým postkondicionováním.
- Postiženy by byly i následné efektory.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410008
- Xiangya Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro účast v této studii je zvažováno osm po sobě jdoucích pacientů s revmatickým onemocněním srdeční chlopně podstupujících elektivní náhradu dvojité chlopně (aortální a mitrální).
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus závislý na inzulínu
- selhání plic, ledvin nebo jater
- infekční onemocnění chlopní
- onemocnění chlopní s onemocněním koronárních tepen
- hypertenze
- pohotovost a reoperace
- předoperačně dostávali aspirin, kortikosteroidy nebo statin
- dostávali předoperační inotropní podporu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: OŠIDIT
Pacienti podstupující náhradu dvojité chlopně (aortální a mitrální).
|
Dvojitá náhrada chlopně je zákrok, při kterém se chirurgický zákrok používá k náhradě nemocných aortálních a mitrálních srdečních chlopní.
Přístroj srdce-plíce se běžně používá při otevřené operaci srdce včetně náhrady dvojité chlopně pro podporu oběhu během operace.
chirurgický nástroj používaný v kardiochirurgii k sevření aorty
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IPO
Pacienti podstupující náhradu dvojité chlopně (aortální a mitrální) s ischemickým postkondicionováním.
|
Dvojitá náhrada chlopně je zákrok, při kterém se chirurgický zákrok používá k náhradě nemocných aortálních a mitrálních srdečních chlopní.
Přístroj srdce-plíce se běžně používá při otevřené operaci srdce včetně náhrady dvojité chlopně pro podporu oběhu během operace.
chirurgický nástroj používaný v kardiochirurgii k sevření aorty
četné krátké ischemicko-reperfuzní epizody bezprostředně po trvalém ischemickém poškození Postkondicionování bylo zahájeno 30 s po zkřížené declampaci aorty a aorta byla znovu upnuta na 30 s, čímž došlo ke globální ischemii myokardu. Mezitím bylo zajištěno sání kořene aorty během opětovného upnutí aorty a poté byla svorka aorty uvolněna na 30 s pro plnou reperfuzi myokardu. Cyklus byl opakován třikrát po zástavě srdce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna exprese srdeční mikroRNA od výchozí hodnoty
Časové okno: před kardiopulmonálním bypassem a 5 minut po uvolnění aorty
|
Vzorky byly odebrány od všech pacientů, v tomto pořadí, před kardiopulmonálním bypassem a 5 minut po uvolnění aorty.
Pro detekci exprese mikroRNA byl proveden kvantitativní test s reverzní transkripcí polymerázovou řetězovou reakcí s kmenovou smyčkou v reálném čase.
|
před kardiopulmonálním bypassem a 5 minut po uvolnění aorty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v downstream genové expresi
Časové okno: před kardiopulmonálním bypassem a 5 minut po uvolnění aorty
|
Exprese messengerových RNA a proteinů byly kvantifikovány pro geny, které jsou regulovány výše detekovanými mikroRNA.
|
před kardiopulmonálním bypassem a 5 minut po uvolnění aorty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CmiR-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiopulmonální bypass
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityDokončenoKardiopulmonální bypass | Bypass koronární tepnyČína
-
Università Vita-Salute San RaffaeleDokončenoOperace srdce | Bypass koronární tepny | Aortokoronární bypassChorvatsko, Itálie, Čína, Malajsie, Ruská Federace, Portugalsko, Bahrajn, Brazílie, Bulharsko, Česko, Egypt, Saudská arábie, Srbsko
-
Mayo ClinicDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Žaludeční bypass | Bariatrické chirurgieSpojené státy
-
The Medicines CompanyDokončenoKardiopulmonální bypass | Koronární arteriální bypass
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoKardiopulmonální bypass | Sternotomie | Kardiochirurgická operace vyžadující kardiopulmonální bypass a střední sternotomiiSpojené státy
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Medical Center DallasStaženo
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončeno
-
University of EdinburghNHS LothianDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoKardiopulmonální bypassFrancie
-
University Hospital Inselspital, BerneUkončenoKardiopulmonální bypassŠvýcarsko
Klinické studie na výměna dvojitého ventilu
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Dialco Medical Inc.Staženo
-
Spinal Stabilization TechnologiesUkončenoChronická bolest dolní části zad | Degenerativní onemocnění ploténekParaguay
-
Erasmus Medical CenterJohnson & JohnsonDokončeno
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Chungbuk National University HospitalNeznámýPoruchy metabolismu lipidů | Sarkopenie | Chronická metabolická poruchaKorejská republika
-
Globus Medical IncDokončenoLumbální spinální stenózaSpojené státy, Portoriko
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdDokončenoRevmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Primární osteoartrózaČína