- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01804283
Effets du postconditionnement ischémique sur les microARN dans le remplacement de la double valve
Effets du postconditionnement ischémique sur l'expression des microARN et des gènes liés à l'apoptose dans le remplacement de la double valve humaine
- Le pontage cardiopulmonaire et l'arrêt cardioplégique pourraient réguler l'expression des microARN chez les patients subissant un remplacement valvulaire double (aortique et mitral).
- La modulation des microARN myocardiques par circulation extracorporelle et arrêt cardioplégique peut être sauvée par un postconditionnement ischémique.
- Les effecteurs en aval seraient également touchés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410008
- Xiangya Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Huit patients consécutifs atteints de valvulopathie rhumatismale subissant un remplacement électif de la double valve (aortique et mitrale) sont considérés pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- diabète sucré insulino-dépendant
- insuffisance pulmonaire, rénale ou hépatique
- valvulopathie infectieuse
- maladie valvulaire avec maladie coronarienne
- hypertension
- urgence et réinterventions
- a reçu de l'aspirine, des corticostéroïdes ou des statines en préopératoire
- reçu un soutien inotrope préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: CONTRE
Patients subissant un remplacement valvulaire double (aortique et mitral).
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Le remplacement de la double valve est une procédure dans laquelle la chirurgie est utilisée pour remplacer les valves cardiaques aortiques et mitrales malades.
La machine cœur-poumon est couramment utilisée en chirurgie à cœur ouvert, y compris le remplacement de la double valve pour soutenir la circulation pendant l'opération.
instrument chirurgical utilisé en chirurgie cardiaque pour clamper l'aorte
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EXPÉRIMENTAL: Introduction en bourse
Patients subissant un double remplacement valvulaire (aortique et mitral) avec postconditionnement ischémique.
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Le remplacement de la double valve est une procédure dans laquelle la chirurgie est utilisée pour remplacer les valves cardiaques aortiques et mitrales malades.
La machine cœur-poumon est couramment utilisée en chirurgie à cœur ouvert, y compris le remplacement de la double valve pour soutenir la circulation pendant l'opération.
instrument chirurgical utilisé en chirurgie cardiaque pour clamper l'aorte
plusieurs brefs épisodes de reperfusion ischémique immédiatement après une agression ischémique soutenue Le postconditionnement a commencé 30 s après le déclampage croisé aortique, et l'aorte a été re-clampée pendant 30 s, ce qui a rendu l'ischémie myocardique globale. Pendant ce temps, l'aspiration de la racine aortique a été établie pendant le re-clampage aortique, et par la suite, la pince aortique a été relâchée pendant 30 s pour une reperfusion myocardique complète. Le cycle a été répété trois fois après l'arrêt cardioplégique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'expression du microARN cardiaque
Délai: avant circulation extracorporelle et à 5 min après déclampage aortique
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Des échantillons ont été prélevés chez tous les patients, respectivement, avant la circulation extracorporelle et 5 min après le déclampage aortique.
Un essai quantitatif en temps réel de réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse tige-boucle a été effectué pour détecter l'expression des microARN.
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avant circulation extracorporelle et à 5 min après déclampage aortique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'expression génique en aval
Délai: avant circulation extracorporelle et à 5 min après déclampage aortique
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Les expressions des ARN messagers et des protéines ont été quantifiées pour les gènes qui sont régulés par les microARN détectés ci-dessus.
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avant circulation extracorporelle et à 5 min après déclampage aortique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CmiR-001
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