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Effetti del postcondizionamento ischemico sui microRNA nella sostituzione della doppia valvola

3 marzo 2013 aggiornato da: Luo Wanjun, Central South University

Effetti del postcondizionamento ischemico sull'espressione di microRNA e geni correlati all'apoptosi nella sostituzione della doppia valvola umana

  1. Il bypass cardiopolmonare e l'arresto cardioplegico potrebbero regolare l'espressione dei microRNA nei pazienti sottoposti a doppia sostituzione valvolare (aortica e mitrale).
  2. La modulazione dei microRNA miocardici mediante bypass cardiopolmonare e arresto cardioplegico può essere salvata dal postcondizionamento ischemico.
  3. Anche gli effettori a valle ne risentirebbero.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Xiangya Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Otto pazienti consecutivi con cardiopatia reumatica sottoposti a sostituzione elettiva della doppia valvola (aortica e mitrale) sono considerati per la partecipazione a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • diabete mellito insulino-dipendente
  • insufficienza polmonare, renale o epatica
  • malattia valvolare infettiva
  • malattia valvolare con malattia coronarica
  • ipertensione
  • emergenza e reinterventi
  • ha ricevuto aspirina, corticosteroidi o statine prima dell'intervento
  • ricevuto supporto inotropo preoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: CON
Pazienti sottoposti a doppia sostituzione valvolare (aortica e mitrale).
Procedura: sostituzione doppia valvola
La doppia sostituzione valvolare è una procedura in cui viene utilizzato un intervento chirurgico per sostituire le valvole cardiache aortiche e mitraliche malate.
Dispositivo: macchina cuore-polmone
La macchina cuore-polmone è comunemente utilizzata nella chirurgia a cuore aperto, inclusa la sostituzione della doppia valvola per supportare la circolazione durante l'operazione.
Dispositivo: Morsetto incrociato aortico
uno strumento chirurgico utilizzato in cardiochirurgia per bloccare l'aorta
SPERIMENTALE: IPO
Pazienti sottoposti a doppia sostituzione valvolare (aortica e mitrale) con postcondizionamento ischemico.
Procedura: sostituzione doppia valvola
La doppia sostituzione valvolare è una procedura in cui viene utilizzato un intervento chirurgico per sostituire le valvole cardiache aortiche e mitraliche malate.
Dispositivo: macchina cuore-polmone
La macchina cuore-polmone è comunemente utilizzata nella chirurgia a cuore aperto, inclusa la sostituzione della doppia valvola per supportare la circolazione durante l'operazione.
Dispositivo: Morsetto incrociato aortico
uno strumento chirurgico utilizzato in cardiochirurgia per bloccare l'aorta
Procedura: postcondizionamento ischemico

più brevi episodi di riperfusione ischemica subito dopo un insulto ischemico sostenuto

Il postcondizionamento è stato avviato 30 s dopo il declamping della croce aortica e l'aorta è stata ribloccata per 30 s rendendo l'ischemia miocardica globale. Nel frattempo, l'aspirazione della radice aortica è stata stabilita durante il re-clamping aortico e, successivamente, il morsetto aortico è stato rilasciato per 30 secondi per la completa riperfusione miocardica. Il ciclo è stato ripetuto tre volte dopo l'arresto cardioplegico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'espressione del microRNA cardiaco
Lasso di tempo: prima del bypass cardiopolmonare e 5 minuti dopo il de-clamping aortico
I campioni sono stati raccolti da tutti i pazienti, rispettivamente, prima del bypass cardiopolmonare e 5 minuti dopo il de-clamping aortico. Per rilevare l'espressione dei microRNA è stato eseguito il test quantitativo in tempo reale della reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa dell'ansa staminali.
prima del bypass cardiopolmonare e 5 minuti dopo il de-clamping aortico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nell'espressione genica a valle
Lasso di tempo: prima del bypass cardiopolmonare e 5 minuti dopo il de-clamping aortico
Le espressioni degli RNA messaggeri e delle proteine ​​sono state quantificate per i geni che sono regolati dai microRNA sopra rilevati.
prima del bypass cardiopolmonare e 5 minuti dopo il de-clamping aortico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central South University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CmiR-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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