- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01804283
Effekter av ischemisk efterkonditionering på mikroRNA vid dubbelventilersättning
Effekter av ischemisk efterkonditionering på uttryck av apoptos-relaterade mikroRNA och gener vid human dubbelventilersättning
- Kardiopulmonell bypass och hjärtstillestånd kan reglera uttryck av mikroRNA hos patienter som genomgår dubbelklaffsersättning (aorta och mitral).
- Moduleringen av myokardiell mikroRNA genom kardiopulmonell bypass och kardioplegistopp kan räddas genom ischemisk postkonditionering.
- Nedströms effektorer skulle också påverkas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Xiangya Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åtta på varandra följande patienter med reumatisk hjärtklaffsjukdom som genomgår elektiv dubbelklaffsersättning (aorta och mitralis) övervägs för deltagande i denna studie.
Exklusions kriterier:
- insulinberoende diabetes mellitus
- lung-, njur- eller leversvikt
- infektionsklaffsjukdom
- klaffsjukdom med kranskärlssjukdom
- hypertoni
- akut och omoperationer
- fått aspirin, kortikosteroider eller statin preoperativt
- fick preoperativt inotropiskt stöd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: LURA
Patienter som genomgår dubbelklaffsersättning (aorta och mitral).
|
Dubbelklaffsersättningen är en procedur där kirurgi används för att ersätta sjuka aorta- och mitralisklaffar.
Hjärt-lungmaskinen används ofta vid öppen hjärtkirurgi inklusive dubbelklaffbyte för att stödja cirkulationen under operationen.
ett kirurgiskt instrument som används vid hjärtkirurgi för att klämma fast aortan
|
|
EXPERIMENTELL: IPO
Patienter som genomgår dubbelklaffsersättning (aorta och mitral) med ischemisk postkonditionering.
|
Dubbelklaffsersättningen är en procedur där kirurgi används för att ersätta sjuka aorta- och mitralisklaffar.
Hjärt-lungmaskinen används ofta vid öppen hjärtkirurgi inklusive dubbelklaffbyte för att stödja cirkulationen under operationen.
ett kirurgiskt instrument som används vid hjärtkirurgi för att klämma fast aortan
flera korta ischemiska reperfusionsepisoder omedelbart efter ihållande ischemisk förolämpning Efterkonditionering påbörjades 30 s efter korsning av aorta, och aortan klämdes igen under 30 s, vilket gav global myokardischemi. Samtidigt etablerades aortarotssugning under aorta-återklämning, och därefter släpptes aorta-klämman i 30 s för full myokardiell reperfusion. Cykeln upprepades tre gånger efter kardioplegistopp. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i hjärtmikroRNA-uttryck
Tidsram: före kardiopulmonell bypass och 5 min efter aorta-avklämning
|
Prover skördades från alla patienter, före kardiopulmonell bypass respektive 5 minuter efter aorta-avklämning.
Realtids kvantitativ stam-loop omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktionsanalys utfördes för att detektera uttrycket av mikroRNA.
|
före kardiopulmonell bypass och 5 min efter aorta-avklämning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje i nedströms genuttryck
Tidsram: före kardiopulmonell bypass och 5 min efter aorta-avklämning
|
Uttryck av budbärar-RNA och proteiner kvantifierades för gener som regleras av ovan detekterade mikroRNA.
|
före kardiopulmonell bypass och 5 min efter aorta-avklämning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CmiR-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .