- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01804283
Az iszkémiás utókondicionálás hatása a mikroRNS-ekre kettős szelepcsere esetén
Az ischaemiás utókondicionálás hatása az apoptózissal kapcsolatos mikroRNS-ek és gének expressziójára az emberi kettős szelepcsere során
- A cardiopulmonalis bypass és a cardioplegikus leállás szabályozhatja a mikroRNS-ek expresszióját a kettős billentyű cserén (aorta és mitrális) átesett betegeknél.
- A szívizom mikroRNS-einek cardiopulmonalis bypass és cardioplegikus leállás általi modulációja ischaemiás utókondicionálással megmenthető.
- A downstream effektorok is érintettek lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410008
- Xiangya Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyolc, egymást követő reumás szívbillentyű-betegségben szenvedő, elektív kettős billentyű cserén (aorta- és mitrális) beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- inzulinfüggő diabetes mellitus
- tüdő-, vese- vagy májelégtelenség
- fertőző billentyűbetegség
- szívbillentyű betegség koszorúér-betegséggel
- magas vérnyomás
- sürgősségi és ismételt műtétek
- a műtét előtt aszpirint, kortikoszteroidot vagy sztatint kapott
- preoperatív inotróp támogatást kapott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: CON
Kettős billentyű cserén (aorta és mitrális) átesett betegek.
|
A kettős billentyűcsere olyan eljárás, amelyben műtéttel cserélik ki a beteg aorta és mitrális szívbillentyűket.
A szív-tüdő gépet gyakran használják nyitott szívműtéteknél, beleértve a kettős billentyűcserét is, hogy támogassák a keringést a műtét során.
szívsebészetben az aorta szorítására használt sebészeti műszer
|
|
KÍSÉRLETI: IPO
Kettős billentyű cserén (aorta és mitrális) átesett betegek ischaemiás utókondicionálással.
|
A kettős billentyűcsere olyan eljárás, amelyben műtéttel cserélik ki a beteg aorta és mitrális szívbillentyűket.
A szív-tüdő gépet gyakran használják nyitott szívműtéteknél, beleértve a kettős billentyűcserét is, hogy támogassák a keringést a műtét során.
szívsebészetben az aorta szorítására használt sebészeti műszer
több rövid ischaemiás-reperfúziós epizód közvetlenül a tartós ischaemiás inzultus után Az utókondicionálást az aorta keresztmetszete után 30 másodperccel kezdtük meg, és az aortát 30 másodpercre újra szorították, globális szívizom ischaemiát eredményezve. Eközben az aorta re-clamping során aortagyökér-szívást hoztunk létre, majd az aortabilincset 30 másodpercre felengedtük a teljes szívizom reperfúzióhoz. A ciklust háromszor megismételtük a szívleállás után. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a szív mikroRNS expressziójában
Időkeret: cardiopulmonalis bypass előtt és 5 perccel az aorta de-clamping után
|
Minden betegtől mintát vettünk a cardiopulmonalis bypass előtt, illetve 5 perccel az aorta de-clamping után.
Valós idejű kvantitatív szárhurok reverz transzkripciós polimeráz láncreakciós vizsgálatot végeztünk a mikroRNS-ek expressziójának kimutatására.
|
cardiopulmonalis bypass előtt és 5 perccel az aorta de-clamping után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonaltól a Downstream génexpresszióban
Időkeret: cardiopulmonalis bypass előtt és 5 perccel az aorta de-clamping után
|
A hírvivő RNS-ek és fehérjék expresszióját számszerűsítettük olyan gének esetében, amelyeket a fent kimutatott mikroRNS-ek szabályoznak.
|
cardiopulmonalis bypass előtt és 5 perccel az aorta de-clamping után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CmiR-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .