- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01804283
Iskeemisen jälkikäsittelyn vaikutukset mikroRNA:ihin kaksoisventtiilin vaihdossa
Iskeemisen jälkikäsittelyn vaikutukset apoptoosiin liittyvien mikro-RNA:iden ja geenien ilmentymiseen ihmisen kaksoisventtiilin korvaamisessa
- Kardiopulmonaalinen ohitus ja sydänpysähdys voivat säädellä mikroRNA:iden ilmentymistä potilailla, joille tehdään kaksoisläppäkorvaus (aortta ja mitraali).
- Sydänlihaksen mikroRNA:iden modulaatio kardiopulmonaalisella ohituksella ja sydänpysähdyksellä voidaan pelastaa iskeemisellä jälkihoidolla.
- Vaikuttaisi myös alavirran vaikuttajiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen harkitaan osallistuvan kahdeksan peräkkäistä potilasta, joilla on reumaattinen sydänläppäsairaus ja joille tehdään elektiivinen kaksoisläppävaihto (aortta ja mitraali).
Poissulkemiskriteerit:
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- keuhkojen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- tarttuva läppäsairaus
- läppäsairaus ja sepelvaltimotauti
- verenpainetauti
- hätä ja uusintatoimenpiteet
- sai aspiriinia, kortikosteroideja tai statiineja ennen leikkausta
- sai ennen leikkausta inotrooppista tukea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: CON
Potilaat, joille tehdään kaksoisläppä (aortta ja mitraali).
|
Kaksoisläppäkorvaus on toimenpide, jossa leikkausta käytetään sairaiden aortta- ja mitraaliläppien korvaamiseen.
Sydän-keuhkokonetta käytetään yleisesti avosydänkirurgiassa, mukaan lukien kaksoisventtiilin korvaaminen verenkierron tukemiseksi leikkauksen aikana.
kirurginen instrumentti, jota käytetään sydänkirurgiassa aortan puristamiseen
|
|
KOKEELLISTA: IPO
Potilaat, joille tehdään kaksoisläppä (aortta ja mitraali) ja iskeeminen jälkihoito.
|
Kaksoisläppäkorvaus on toimenpide, jossa leikkausta käytetään sairaiden aortta- ja mitraaliläppien korvaamiseen.
Sydän-keuhkokonetta käytetään yleisesti avosydänkirurgiassa, mukaan lukien kaksoisventtiilin korvaaminen verenkierron tukemiseksi leikkauksen aikana.
kirurginen instrumentti, jota käytetään sydänkirurgiassa aortan puristamiseen
useita lyhyitä iskeemisiä reperfuusiojaksoja välittömästi jatkuvan iskeemisen vamman jälkeen Jälkihoito aloitettiin 30 s aortan poikkileikkauksen jälkeen, ja aortta puristettiin uudelleen 30 sekunniksi, mikä teki maailmanlaajuisen sydänlihasiskemian. Sillä välin aortan juuren imu muodostettiin aortan uudelleenpuristuksen aikana, ja sen jälkeen aorttapuristin vapautettiin 30 sekunniksi täydellistä sydänlihaksen reperfuusiota varten. Sykli toistettiin kolme kertaa sydänpysähdyksen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta sydämen mikroRNA-ekspressiossa
Aikaikkuna: ennen kardiopulmonaalista ohitusta ja 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen
|
Näytteet otettiin kaikilta potilailta, vastaavasti, ennen kardiopulmonaalista ohitusta ja 5 minuuttia aortan purkamisen jälkeen.
Reaaliaikainen kvantitatiivinen kanta-silmukka-käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiomääritys suoritettiin mikroRNA:iden ilmentymisen havaitsemiseksi.
|
ennen kardiopulmonaalista ohitusta ja 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta alavirran geeniekspressiossa
Aikaikkuna: ennen kardiopulmonaalista ohitusta ja 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen
|
Lähetti-RNA:iden ja proteiinien ilmentymät määritettiin geeneille, joita säätelevät edellä havaitut mikroRNA:t.
|
ennen kardiopulmonaalista ohitusta ja 5 minuuttia aortan irrotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CmiR-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiopulmonaalinen ohitus
-
Gdansk University of Physical Education and SportEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Cardiopulmonary Fitness
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa
Kliiniset tutkimukset kaksoisventtiilin vaihto
-
CorinValmisPolven niveltulehdusYhdistynyt kuningaskunta
-
Spinal Stabilization TechnologiesPeruutettuKrooninen alaselän kipu | Rappeuttava levysairausSaksa
-
Restor3DLopetettuNivelrikko, polviYhdysvallat
-
DePuy InternationalAktiivinen, ei rekrytointiEi-tulehduksellinen rappeuttava nivelsairausYhdysvallat, Hong Kong, Malesia, Australia, Itävalta, Belgia, Kanada, Saksa, Uusi Seelanti, Singapore, Yhdistynyt kuningaskunta, Etelä -Korea
-
NuVasiveLopetettuKohdunkaulan levyn sairausMeksiko
-
Spinal Stabilization TechnologiesLopetettuKrooninen alaselän kipu | Rappeuttava levysairausKanada, Kroatia, Belgia, Saksa
-
Spinal Stabilization TechnologiesRekrytointiKrooninen alaselän kipu | Rappeuttava levysairausParaguay, Kolumbia, Uzbekistan, Panama
-
Spinal Stabilization TechnologiesRaylytic GmbHKeskeytettySelkäkipu | Radikulopatia | Levytyrä | Levytyrä lanneranga | Selkäkipu säteilyllä | Herniated Nucleus Pulposus | Levytyrä | Levyn vaurioParaguay, Uzbekistan
-
Restor3DValmisKomplikaatiot; NivelleikkausYhdysvallat
-
Zimmer BiometValmis