- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01804283
Effekter af iskæmisk postkonditionering på mikroRNA'er i dobbeltventilerstatning
Effekter af iskæmisk postkonditionering på ekspression af apoptose-relaterede mikroRNA'er og gener i human dobbeltventilerstatning
- Kardiopulmonal bypass og kardioplegisk standsning kunne regulere ekspression af mikroRNA'er hos patienter, der gennemgår dobbeltklapsudskiftning (aorta og mitral).
- Modulationen af myokardie-mikroRNA'er ved kardiopulmonal bypass og kardioplegistop kan reddes ved iskæmisk postkonditionering.
- Nedstrøms effektorer vil også blive påvirket.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Xiangya Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive otte patienter med reumatisk hjerteklapsygdom, der gennemgår elektiv dobbeltklapsudskiftning (aorta og mitral), overvejes for deltagelse i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- insulinafhængig diabetes mellitus
- lunge-, nyre- eller leversvigt
- infektiøs klapsygdom
- klapsygdom med koronararteriesygdom
- forhøjet blodtryk
- akutte og genoperationer
- modtaget aspirin, kortikosteroider eller statin præoperativt
- modtog præoperativ inotropisk støtte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: CON
Patienter under udskiftning af dobbeltklap (aorta og mitral).
|
Den dobbelte klapudskiftning er en procedure, hvor kirurgi bruges til at erstatte syge aorta- og mitralhjerteklapper.
Hjerte-lunge-maskinen er almindeligt anvendt i åben hjertekirurgi, herunder udskiftning af dobbeltklap for at understøtte cirkulationen under operationen.
et kirurgisk instrument, der bruges i hjertekirurgi til at klemme aorta
|
|
EKSPERIMENTEL: IPO
Patienter, der gennemgår dobbeltklapsudskiftning (aorta og mitral) med iskæmisk postkonditionering.
|
Den dobbelte klapudskiftning er en procedure, hvor kirurgi bruges til at erstatte syge aorta- og mitralhjerteklapper.
Hjerte-lunge-maskinen er almindeligt anvendt i åben hjertekirurgi, herunder udskiftning af dobbeltklap for at understøtte cirkulationen under operationen.
et kirurgisk instrument, der bruges i hjertekirurgi til at klemme aorta
flere korte iskæmiske reperfusionsepisoder umiddelbart efter vedvarende iskæmisk fornærmelse Postkonditionering blev påbegyndt 30 s efter aorta-kryds-afklemning, og aorta blev gen-klemt i 30 s, hvilket gav global myokardieiskæmi. I mellemtiden blev aortarodssugning etableret under aorta-re-clamping, og derefter blev aorta-klemmen frigivet i 30 s for fuld myokardie-reperfusion. Cyklusen blev gentaget tre gange efter kardioplegistop. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i hjertemikroRNA-ekspression
Tidsramme: før kardiopulmonal bypass og 5 min efter aorta-afklemning
|
Prøver blev høstet fra alle patienterne, henholdsvis før kardiopulmonal bypass og 5 minutter efter aorta-afklemning.
Real-time kvantitativ stam-loop revers transkription polymerase kædereaktion assay blev udført for at detektere ekspressionen af mikroRNA'er.
|
før kardiopulmonal bypass og 5 min efter aorta-afklemning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i nedstrøms genekspression
Tidsramme: før kardiopulmonal bypass og 5 min efter aorta-afklemning
|
Udtryk af messenger-RNA'er og proteiner blev kvantificeret for gener, som reguleres af ovennævnte mikroRNA'er.
|
før kardiopulmonal bypass og 5 min efter aorta-afklemning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CmiR-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
Kliniske forsøg med dobbelt ventil udskiftning
-
TRiCaresRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdomme | Trikuspidalventil opstødForenede Stater, Canada
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdomme | Trikuspidalventil opstødForenede Stater, Canada, Frankrig, Schweiz
-
TRiCaresRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdom | Trikuspidalventil opstødBelgien, Tyskland
-
Edwards LifesciencesRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdomme | Trikuspidalventil opstødSchweiz, Tyskland
-
inQB8 Medical Technologies, LLCRekrutteringTrikuspidalventil opstødForenede Stater, Canada, Belgien
-
Montefiore Medical CenterThe Cleveland Clinic; University of Toronto; University Hospital, BordeauxRekrutteringTrikuspidal regurgitationForenede Stater, Frankrig, Canada, Danmark, Tyskland, Italien, Spanien
-
Trisol MedicalRekruttering
-
Alev KeskinAfsluttetSmerter, postoperativKalkun
-
HighLife SASICON plcRekrutteringMitral regurgitationBelgien, Frankrig, Tyskland, Australien, Det Forenede Kongerige, Polen, Singapore
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZimmer BiometAfsluttetUdskiftning af nederste lårben og knæledForenede Stater