- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01804283
Влияние ишемического посткондиционирования на микроРНК при замене двойного клапана
Влияние ишемического посткондиционирования на экспрессию связанных с апоптозом микроРНК и генов при замене двойного клапана человека
- Сердечно-легочное шунтирование и кардиоплегическая остановка могут регулировать экспрессию микроРНК у пациентов, перенесших замену двойного клапана (аортального и митрального).
- Модуляция миокардиальных микроРНК с помощью искусственного кровообращения и кардиоплегической остановки может быть восстановлена с помощью ишемического посткондиционирования.
- Нижестоящие эффекторы также будут затронуты.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410008
- Xiangya Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Для участия в этом исследовании рассматриваются восемь последовательных пациентов с ревматическими пороками клапанов сердца, перенесших плановую замену двойного клапана (аортального и митрального).
Критерий исключения:
- инсулинзависимый сахарный диабет
- легочная, почечная или печеночная недостаточность
- инфекционное заболевание клапана
- клапанный порок с ишемической болезнью сердца
- гипертония
- экстренные и повторные операции
- перед операцией получали аспирин, кортикостероиды или статины
- получали предоперационную инотропную поддержку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: ПРОТИВ
Пациенты, перенесшие замену двух клапанов (аортального и митрального).
|
Замена двойного клапана — это процедура, при которой хирургическим путем заменяют пораженные аортальный и митральный клапаны сердца.
Аппарат искусственного кровообращения обычно используется в операциях на открытом сердце, включая замену двойного клапана для поддержки кровообращения во время операции.
хирургический инструмент, используемый в кардиохирургии для пережатия аорты
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: IPO
Пациенты, перенесшие замену двух клапанов (аортального и митрального) с ишемическим посткондиционированием.
|
Замена двойного клапана — это процедура, при которой хирургическим путем заменяют пораженные аортальный и митральный клапаны сердца.
Аппарат искусственного кровообращения обычно используется в операциях на открытом сердце, включая замену двойного клапана для поддержки кровообращения во время операции.
хирургический инструмент, используемый в кардиохирургии для пережатия аорты
множественные короткие ишемически-реперфузионные эпизоды сразу после стойкого ишемического инсульта Посткондиционирование начинали через 30 с после пережатия аорты, а аорту повторно зажимали на 30 с, вызывая глобальную ишемию миокарда. Между тем, во время повторного зажима аорты была установлена аспирация корня аорты, после чего зажим аорты был снят на 30 с для полной реперфузии миокарда. Цикл повторяли трижды после кардиоплегической остановки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии сердечной микроРНК
Временное ограничение: до искусственного кровообращения и через 5 мин после пережатия аорты
|
Образцы были взяты у всех пациентов, соответственно, до искусственного кровообращения и через 5 минут после снятия зажима аорты.
Количественный анализ полимеразной цепной реакции стволовой петли с обратной транскрипцией в режиме реального времени проводили для обнаружения экспрессии микроРНК.
|
до искусственного кровообращения и через 5 мин после пережатия аорты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии нисходящего гена
Временное ограничение: до искусственного кровообращения и через 5 мин после пережатия аорты
|
Экспрессии матричных РНК и белков количественно определяли для генов, которые регулируются обнаруженными выше микроРНК.
|
до искусственного кровообращения и через 5 мин после пережатия аорты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CmiR-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .