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Efectos del poscondicionamiento isquémico sobre los microARN en el reemplazo valvular doble

3 de marzo de 2013 actualizado por: Luo Wanjun, Central South University

Efectos del poscondicionamiento isquémico en la expresión de genes y microARN relacionados con la apoptosis en el reemplazo de válvula doble humana

  1. El bypass cardiopulmonar y el paro cardiopléjico podrían regular la expresión de microARN en pacientes sometidos a doble sustitución valvular (aórtica y mitral).
  2. La modulación de los microARN miocárdicos por derivación cardiopulmonar y paro cardiopléjico puede ser rescatada por poscondicionamiento isquémico.
  3. Los efectores aguas abajo también se verían afectados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
        • Xiangya Hospital
        • Contacto:
          • Wanjun Luo, MD
          • Número de teléfono: 86-731-89753003
          • Correo electrónico: luo3478@yahoo.cn
        • Investigador principal:
          • Wanjun Luo, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ocho pacientes consecutivos con enfermedad reumática de las válvulas cardíacas que se someten a un reemplazo electivo de doble válvula (aórtica y mitral) se consideran para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • diabetes mellitus insulinodependiente
  • insuficiencia pulmonar, renal o hepática
  • enfermedad valvular infecciosa
  • enfermedad de las válvulas con enfermedad de las arterias coronarias
  • hipertensión
  • emergencia y reoperaciones
  • recibió aspirina, corticosteroides o estatinas antes de la operación
  • recibió soporte inotrópico preoperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: ESTAFA
Pacientes sometidos a doble sustitución valvular (aórtica y mitral).
Procedimiento: cambio de valvula doble
El reemplazo de válvula doble es un procedimiento en el que se usa cirugía para reemplazar válvulas cardíacas aórticas y mitrales enfermas.
Dispositivo: máquina corazón-pulmón
La máquina de circulación extracorpórea se usa comúnmente en cirugía a corazón abierto, incluido el reemplazo de doble válvula para apoyar la circulación durante la operación.
Dispositivo: Pinza cruzada aórtica
un instrumento quirúrgico utilizado en cirugía cardíaca para pinzar la aorta
EXPERIMENTAL: Oferta pública inicial
Pacientes sometidos a doble sustitución valvular (aórtica y mitral) con poscondicionamiento isquémico.
Procedimiento: cambio de valvula doble
El reemplazo de válvula doble es un procedimiento en el que se usa cirugía para reemplazar válvulas cardíacas aórticas y mitrales enfermas.
Dispositivo: máquina corazón-pulmón
La máquina de circulación extracorpórea se usa comúnmente en cirugía a corazón abierto, incluido el reemplazo de doble válvula para apoyar la circulación durante la operación.
Dispositivo: Pinza cruzada aórtica
un instrumento quirúrgico utilizado en cirugía cardíaca para pinzar la aorta
Procedimiento: poscondicionamiento isquémico

Múltiples episodios breves de isquemia-reperfusión inmediatamente después de una lesión isquémica sostenida.

El poscondicionamiento se inició 30 s después del desclampaje cruzado aórtico y la aorta se volvió a pinzar durante 30 s, lo que provocó una isquemia miocárdica global. Mientras tanto, se estableció la succión de la raíz aórtica durante el pinzamiento aórtico y, posteriormente, se soltó el pinzamiento aórtico durante 30 s para una reperfusión miocárdica completa. El ciclo se repitió tres veces después del paro cardiopléjico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la expresión de microARN cardíaco
Periodo de tiempo: antes del bypass cardiopulmonar y a los 5 min del desclavamiento aórtico
Se recogieron muestras de todos los pacientes, respectivamente, antes de la circulación extracorpórea y 5 minutos después del desclavamiento aórtico. Se realizó un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa en tiempo real para detectar la expresión de microARN.
antes del bypass cardiopulmonar y a los 5 min del desclavamiento aórtico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la expresión génica aguas abajo
Periodo de tiempo: antes del bypass cardiopulmonar y a los 5 min del desclavamiento aórtico
Se cuantificaron las expresiones de ARN mensajeros y proteínas para genes que están regulados por microARN detectados anteriormente.
antes del bypass cardiopulmonar y a los 5 min del desclavamiento aórtico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Central South University

Investigadores

  • Investigador principal: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CmiR-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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