Effecten van ischemische postconditionering op microRNA's bij vervanging van dubbele kleppen
3 maart 2013 bijgewerkt door: Luo Wanjun, Central South University
Effecten van ischemische postconditionering op expressie van apoptose-gerelateerde microRNA's en genen bij menselijke dubbele klepvervanging
- Cardiopulmonale bypass en cardioplegische arrestatie zouden de expressie van microRNA's kunnen reguleren bij patiënten die een dubbele klepvervanging ondergaan (aorta en mitralisklep).
- De modulatie van myocardiale microRNA's door cardiopulmonale bypass en cardioplegische arrestatie kan worden gered door ischemische postconditionering.
- Stroomafwaartse effectoren zouden ook worden beïnvloed.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410008
- Xiangya Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende acht patiënten met reumatische hartklepaandoening die een electieve dubbele klepvervanging ondergaan (aorta en mitralisklep) komen in aanmerking voor deelname aan deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- insulineafhankelijke diabetes mellitus
- long-, nier- of leverfalen
- infectieuze klepziekte
- klepziekte met coronaire hartziekte
- hypertensie
- noodgevallen en heroperaties
- kreeg preoperatief aspirine, corticosteroïden of statines
- kreeg preoperatieve inotrope ondersteuning
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: CON
Patiënten die een dubbele klepvervanging ondergaan (aorta en mitralisklep).
|
De dubbele klepvervanging is een procedure waarbij een operatie wordt gebruikt om zieke aorta- en mitraliskleppen te vervangen.
De hart-longmachine wordt veel gebruikt bij openhartoperaties, waaronder dubbele klepvervanging om de bloedsomloop tijdens de operatie te ondersteunen.
een chirurgisch instrument dat bij hartchirurgie wordt gebruikt om de aorta af te klemmen
|
|
EXPERIMENTEEL: Beursgang
Patiënten die dubbele klepvervanging ondergaan (aorta en mitralisklep) met ischemische postconditionering.
|
De dubbele klepvervanging is een procedure waarbij een operatie wordt gebruikt om zieke aorta- en mitraliskleppen te vervangen.
De hart-longmachine wordt veel gebruikt bij openhartoperaties, waaronder dubbele klepvervanging om de bloedsomloop tijdens de operatie te ondersteunen.
een chirurgisch instrument dat bij hartchirurgie wordt gebruikt om de aorta af te klemmen
meerdere korte ischemische reperfusie-episodes onmiddellijk na aanhoudende ischemische beschadiging Postconditionering werd gestart op 30 s na aorta-kruis-declamping, en de aorta werd gedurende 30 s opnieuw vastgeklemd, wat wereldwijde myocardischemie tot gevolg had. Ondertussen werd de aortawortel aangezogen tijdens het herklemmen van de aorta en daarna werd de aortaklem gedurende 30 seconden losgelaten voor volledige myocardiale reperfusie. De cyclus werd driemaal herhaald na een cardioplegische arrestatie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cardiale microRNA-expressie
Tijdsspanne: vóór cardiopulmonale bypass en 5 minuten na het ontklemmen van de aorta
|
Van alle patiënten werden respectievelijk monsters genomen vóór de cardiopulmonale bypass en 5 minuten na het ontklemmen van de aorta.
Real-time kwantitatieve stam-lus reverse transcriptie polymerase kettingreactie-assay werd uitgevoerd om de expressie van microRNA's te detecteren.
|
vóór cardiopulmonale bypass en 5 minuten na het ontklemmen van de aorta
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in stroomafwaartse genexpressie
Tijdsspanne: vóór cardiopulmonale bypass en 5 minuten na het ontklemmen van de aorta
|
Expressies van boodschapper-RNA's en eiwitten werden gekwantificeerd voor genen die worden gereguleerd door hierboven gedetecteerde microRNA's.
|
vóór cardiopulmonale bypass en 5 minuten na het ontklemmen van de aorta
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CmiR-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .