- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01804283
Wpływ kondycjonowania niedokrwiennego na mikroRNA w wymianie podwójnej zastawki
Wpływ kondycjonowania niedokrwiennego na ekspresję mikroRNA i genów związanych z apoptozą w wymianie podwójnej zastawki u człowieka
- Bypassy krążeniowo-oddechowe i zatrzymanie kardioplegii mogą regulować ekspresję mikroRNA u pacjentów poddawanych wymianie podwójnej zastawki (aortalnej i mitralnej).
- Modulacja mikroRNA mięśnia sercowego przez krążenie pozaustrojowe i zatrzymanie kardioplegii może zostać uratowana przez kondycjonowanie niedokrwienne.
- Efektory niższego szczebla również zostałyby dotknięte.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Xiangya Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ośmiu kolejnych pacjentów z reumatyczną chorobą zastawek serca poddawanych planowej wymianie podwójnej zastawki (aorty i mitralnej) jest branych pod uwagę do udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca insulinozależna
- niewydolność płuc, nerek lub wątroby
- infekcyjna choroba zastawek
- choroba zastawkowa z chorobą wieńcową
- nadciśnienie
- nagłych i reoperacyjnych
- otrzymywali przed operacją aspirynę, kortykosteroidy lub statyny
- otrzymał przedoperacyjne wsparcie inotropowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: KON
Pacjenci poddawani wymianie podwójnej zastawki (aorty i mitralnej).
|
Podwójna wymiana zastawki to zabieg, w którym operacja służy do wymiany chorej zastawki aorty i zastawki mitralnej serca.
Płuco-serce jest powszechnie stosowane w operacjach na otwartym sercu, w tym w wymianie podwójnej zastawki w celu wspomagania krążenia podczas operacji.
narzędzie chirurgiczne stosowane w kardiochirurgii do zaciskania aorty
|
|
EKSPERYMENTALNY: IPO
Pacjenci poddawani wymianie podwójnej zastawki (aortalnej i mitralnej) z kondycjonowaniem niedokrwiennym.
|
Podwójna wymiana zastawki to zabieg, w którym operacja służy do wymiany chorej zastawki aorty i zastawki mitralnej serca.
Płuco-serce jest powszechnie stosowane w operacjach na otwartym sercu, w tym w wymianie podwójnej zastawki w celu wspomagania krążenia podczas operacji.
narzędzie chirurgiczne stosowane w kardiochirurgii do zaciskania aorty
wielokrotne krótkie epizody niedokrwienno-reperfuzyjne natychmiast po trwałym urazie niedokrwiennym Postkondycjonowanie rozpoczęto 30 sekund po zwolnieniu krzyża aorty, a aortę ponownie zaciśnięto na 30 sekund, powodując globalne niedokrwienie mięśnia sercowego. W międzyczasie ustalono odsysanie korzenia aorty podczas ponownego zaciśnięcia aorty, a następnie zwolniono zacisk aorty na 30 s w celu pełnej reperfuzji mięśnia sercowego. Cykl powtórzono trzykrotnie po zatrzymaniu kardioplegii. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w ekspresji mikroRNA serca
Ramy czasowe: przed krążeniem pozaustrojowym i 5 minut po zdjęciu zacisku aorty
|
Próbki pobrano odpowiednio od wszystkich pacjentów, przed wykonaniem krążenia pozaustrojowego i 5 minut po zdjęciu zacisku aorty.
W celu wykrycia ekspresji mikroRNA przeprowadzono ilościowy test reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w pętli macierzystej w czasie rzeczywistym.
|
przed krążeniem pozaustrojowym i 5 minut po zdjęciu zacisku aorty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w dalszej ekspresji genów
Ramy czasowe: przed krążeniem pozaustrojowym i 5 minut po zdjęciu zacisku aorty
|
Ekspresje informacyjnych RNA i białek określono ilościowo dla genów regulowanych przez wykryte powyżej mikroRNA.
|
przed krążeniem pozaustrojowym i 5 minut po zdjęciu zacisku aorty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CmiR-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obwodnica krążeniowo-oddechowa
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktywny, nie rekrutującyBypass sercowo-płucnyStany Zjednoczone
-
Hvidovre University HospitalNieznanyBypass żołądka | Opaska żołądkowaDania
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończonyChirurgia bariatryczna (bypass żołądka)Szwajcaria
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZakończonyKardiochirurgia | Pomostowanie aortalno-wieńcowe | Bypass aortalno-wieńcowyChorwacja, Włochy, Chiny, Malezja, Federacja Rosyjska, Portugalia, Bahrajn, Brazylia, Bułgaria, Czechy, Egipt, Arabia Saudyjska, Serbia
-
Ain Shams UniversityZakończonyRękawowa resekcja żołądka | Bypass z pojedynczą zespolenie rękawyEgipt
-
Sanford HealthNational Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
Clinique de l'AnjouZakończony
-
University Hospital, CaenNieznanyZnieczulenie, generale | Oddech, sztuczny | Powikłania oddechowe | Bypass, krążeniowo-oddechowyPolska, Norwegia, Francja, Belgia, Brazylia, Czechy, Niemcy, Włochy, Japonia, Holandia
Badania kliniczne na wymiana podwójnego zaworu
-
Lukas J HefermehlKantonsspital BadenRekrutacyjny
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongRekrutacyjnyChoroba zastawki aortalnejHongkong
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy
-
Ruijin HospitalZakończony
-
JC Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba zastawki aortalnej | Niedomykalność aorty | Niedoczynność zastawki aortalnejStany Zjednoczone
-
JC Medical, Inc., an affiliate of Edwards Lifesciences...Jeszcze nie rekrutacjaNiedomykalność zastawki aortalnej | Niewydolność aorty | Choroba zastawki aortalnej mieszana
-
Medacta International SAAktywny, nie rekrutujący
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Edwards LifesciencesRekrutacyjnyChoroba zastawki aortalnejNiemcy