- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01804283
Effekter av iskemisk postkondisjonering på mikroRNA i dobbeltventilerstatning
Effekter av iskemisk postkondisjonering på uttrykk for apoptose-relaterte mikroRNAer og gener i human dobbelventilerstatning
- Kardiopulmonal bypass og kardioplegistans kan regulere uttrykket av mikroRNA hos pasienter som gjennomgår dobbeltklafferstatning (aorta og mitral).
- Moduleringen av myokard-mikroRNA ved kardiopulmonal bypass og kardioplegistans kan reddes ved iskemisk postkondisjonering.
- Nedstrøms effektorer vil også bli påvirket.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Xiangya Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Åtte påfølgende pasienter med revmatisk hjerteklaffsykdom som gjennomgår elektiv dobbeltklafferstatning (aorta og mitral) vurderes for deltakelse i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- insulinavhengig diabetes mellitus
- lunge-, nyre- eller leversvikt
- smittsom klaffesykdom
- klaffesykdom med koronarsykdom
- hypertensjon
- akutt og reoperasjoner
- mottatt aspirin, kortikosteroider eller statin preoperativt
- fikk preoperativ inotrop støtte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: LURE
Pasienter som gjennomgår dobbeltklaffeutskifting (aorta og mitral).
|
Utskifting av dobbel ventil er en prosedyre der kirurgi brukes til å erstatte syke aorta- og mitral-hjerteklaffer.
Hjerte-lunge-maskinen brukes ofte i åpen hjertekirurgi inkludert dobbeltklafferstatning for å støtte sirkulasjonen under operasjonen.
et kirurgisk instrument som brukes i hjertekirurgi for å klemme aorta
|
|
EKSPERIMENTELL: IPO
Pasienter som gjennomgår dobbeltklafferstatning (aorta og mitral) med iskemisk postkondisjonering.
|
Utskifting av dobbel ventil er en prosedyre der kirurgi brukes til å erstatte syke aorta- og mitral-hjerteklaffer.
Hjerte-lunge-maskinen brukes ofte i åpen hjertekirurgi inkludert dobbeltklafferstatning for å støtte sirkulasjonen under operasjonen.
et kirurgisk instrument som brukes i hjertekirurgi for å klemme aorta
flere korte iskemisk-reperfusjonsepisoder umiddelbart etter vedvarende iskemisk fornærmelse Postkondisjonering ble startet 30 s etter aortakryssavklemming, og aorta ble klemt igjen i 30 s, noe som ga global myokardiskemi. I mellomtiden ble aortarotsuging etablert under aorta-re-klemming, og deretter ble aortaklemmen frigjort i 30 s for full myokard-reperfusjon. Syklusen ble gjentatt tre ganger etter kardioplegistans. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i hjertemikroRNA-uttrykk
Tidsramme: før kardiopulmonal bypass og 5 min etter aorta-avklemming
|
Prøver ble høstet fra alle pasientene, henholdsvis før kardiopulmonal bypass og 5 minutter etter aorta-avklemming.
Sanntids kvantitativ stamløkke revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjonsanalyse ble utført for å oppdage uttrykket av mikroRNA.
|
før kardiopulmonal bypass og 5 min etter aorta-avklemming
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i nedstrøms genuttrykk
Tidsramme: før kardiopulmonal bypass og 5 min etter aorta-avklemming
|
Uttrykk av messenger RNA og proteiner ble kvantifisert for gener som er regulert av ovenfor påviste mikroRNA.
|
før kardiopulmonal bypass og 5 min etter aorta-avklemming
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CmiR-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .