- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01804283
Efeitos do pós-condicionamento isquêmico em microRNAs na substituição de válvula dupla
Efeitos do pós-condicionamento isquêmico na expressão de microRNAs e genes relacionados à apoptose na substituição da válvula dupla humana
- A circulação extracorpórea e a parada cardioplégica poderiam regular a expressão de microRNAs em pacientes submetidos à troca valvar dupla (aórtica e mitral).
- A modulação dos microRNAs miocárdicos por circulação extracorpórea e parada cardioplégica pode ser resgatada pelo pós-condicionamento isquêmico.
- Os efetores a jusante também seriam afetados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410008
- Xiangya Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Oito pacientes consecutivos com valvopatia reumática submetidos à dupla troca valvar eletiva (aórtica e mitral) são considerados para participação neste estudo.
Critério de exclusão:
- diabetes melito dependente de insulina
- insuficiência pulmonar, renal ou hepática
- doença valvular infecciosa
- doença valvar com doença arterial coronariana
- hipertensão
- emergência e reoperações
- recebeu aspirina, corticosteróides ou estatina no pré-operatório
- recebeu suporte inotrópico pré-operatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: VIGARISTA
Pacientes submetidos à dupla troca valvar (aórtica e mitral).
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A substituição da válvula dupla é um procedimento no qual a cirurgia é usada para substituir as válvulas cardíacas aórtica e mitral doentes.
A máquina coração-pulmão é comumente usada em cirurgia cardíaca aberta, incluindo substituição de válvula dupla para manter a circulação durante a operação.
um instrumento cirúrgico usado em cirurgia cardíaca para pinçar a aorta
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EXPERIMENTAL: IPO
Pacientes submetidos à dupla troca valvar (aórtica e mitral) com pós-condicionamento isquêmico.
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A substituição da válvula dupla é um procedimento no qual a cirurgia é usada para substituir as válvulas cardíacas aórtica e mitral doentes.
A máquina coração-pulmão é comumente usada em cirurgia cardíaca aberta, incluindo substituição de válvula dupla para manter a circulação durante a operação.
um instrumento cirúrgico usado em cirurgia cardíaca para pinçar a aorta
múltiplos episódios breves de isquemia-reperfusão imediatamente após insulto isquêmico sustentado O pós-condicionamento foi iniciado 30 s após o despinçamento cruzado da aorta, e a aorta foi repinçada por 30 s, resultando em isquemia miocárdica global. Enquanto isso, a sucção da raiz aórtica foi estabelecida durante o repinçamento aórtico e, a partir de então, o grampo aórtico foi liberado por 30 segundos para reperfusão miocárdica completa. O ciclo foi repetido três vezes após a parada cardioplégica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na expressão de microRNA cardíaco
Prazo: antes da circulação extracorpórea e 5 min após o despinçamento aórtico
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Amostras foram colhidas de todos os pacientes, respectivamente, antes da circulação extracorpórea e 5 min após o despinçamento aórtico.
O ensaio quantitativo em tempo real da reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa foi realizado para detectar a expressão de microRNAs.
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antes da circulação extracorpórea e 5 min após o despinçamento aórtico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na expressão gênica downstream
Prazo: antes da circulação extracorpórea e 5 min após o despinçamento aórtico
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Expressões de RNAs mensageiros e proteínas foram quantificadas para genes que são regulados por microRNAs detectados acima.
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antes da circulação extracorpórea e 5 min após o despinçamento aórtico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wanjun Luo, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CmiR-001
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