Klinická validace nového OCT systému

Kritéria zahrnutí pro normální skupinu

1. Subjekty ve věku 18 let nebo starší v den informovaného souhlasu
2. Subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což dokládá podpisem informovaného souhlasu
3. Subjekty přítomné na místě s normálníma očima (oči bez patologie)
4. IOP ≤ 21 mmHg oboustranně
5. BCVA 20/40 nebo lepší oboustranně
6. Obě oči musí být bez očního onemocnění

Kritéria vyloučení pro normální skupinu

1. Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování
2. Subjekt s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby bylo možné získat přijatelné OCT snímky
3. Výsledek zorného pole HFA (24-2 Sita Standard, bílá na bílém) abnormální, definovaný jako GHT „mimo normální limity“ a/nebo PSD < 1 %
4. Výsledek zorného pole HFA (24-2 Sita Standard, bílá na bílém) nespolehlivý (na základě doporučení výrobce), definovaný jako ztráty fixace > 33 % nebo falešně pozitivní > 25 % nebo falešně negativní > 25 %
5. Přítomnost jakékoli oční patologie kromě katarakty
6. Předchozí operace oka nebo laserová léčba jiná než nekomplikovaná refrakční procedura nebo operace šedého zákalu provedená během šesti měsíců před skenováním studie
7. Úzký úhel
8. Anamnéza leukémie, demence nebo roztroušené sklerózy
9. Současné užívání hydroxychlorochinu a chlorochinu

Kritéria pro zařazení do skupiny glaukomu

1. Subjekty ve věku 18 let nebo starší v den informovaného souhlasu
2. Subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což dokládá podpisem informovaného souhlasu
3. Subjekty přítomné na místě s glaukomem
4. BCVA 20/40 nebo lepší ve zkoumaném oku
5. Výsledek zorného pole HFA (24-2 Sita Standard, bílá na bílém) abnormální, definovaný jako GHT „mimo normální limity“ a/nebo PSD < 1 % ve studovaném oku

Kritéria vyloučení pro skupinu Glaucoma Group

1. Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování
2. Subjekt s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby bylo možné získat přijatelné OCT snímky
3. Výsledek zorného pole HFA (24-2 Sita Standard, bílá na bílém) je nespolehlivý, definovaný jako ztráty fixace > 33 % nebo falešně pozitivní > 25 % nebo falešně negativní > 25 % ve studovaném oku
4. Přítomnost jakékoli oční patologie kromě glaukomu ve studovaném oku
5. Předchozí oční chirurgie nebo laserová léčba jiná než nekomplikované procedury provedené během šesti měsíců před skenováním studie ve studovaném oku
6. Anamnéza leukémie, demence nebo roztroušené sklerózy
7. Současné užívání hydroxychlorochinu a chlorochinu

Kritéria pro zařazení do skupiny onemocnění sítnice

1. Subjekty ve věku 18 let nebo starší v den informovaného souhlasu
2. Subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což dokládá podpisem informovaného souhlasu
3. Subjekty přítomné na místě s onemocněním sítnice
4. IOP <= 21 mmHg ve studovaném oku
5. BCVA 20/400 nebo lepší ve zkoumaném oku
6. Diagnostika některých typů retinální patologie vyšetřovatelem může zahrnovat, ale bez omezení na: makulární degeneraci, diabetický makulární edém, diabetickou retinopatii, makulární díru, epiretinální membránu, cystoidní makulární edém a další

Kritéria vyloučení pro skupinu onemocnění sítnice

1. Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování
2. Subjekt s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby bylo možné získat přijatelné OCT snímky
3. Přítomnost glaukomu nebo jakékoli oční patologie jiné než patologie sítnice (např. patologie rohovky) ve studovaném oku
4. Předchozí oční chirurgie nebo laserová léčba jiná než nekomplikované procedury provedené během šesti měsíců před skenováním studie ve studovaném oku
5. Úzký úhel ve studijním oku
6. Anamnéza leukémie, demence nebo roztroušené sklerózy
7. Současné užívání hydroxychlorochinu a chlorochinu