Klinische Validierung des neuen OCT-Systems

Einschlusskriterien für die Normalgruppe

1. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 18 Jahre oder älter sind
2. Probanden, die in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit sind, wie durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen
3. Probanden, die sich mit normalen Augen (Augen ohne Pathologie) am Standort vorstellen
4. IOP ≤ 21 mmHg bilateral
5. BCVA 20/40 oder besser bilateral
6. Beide Augen müssen frei von Augenerkrankungen sein

Ausschlusskriterien für die Normalgruppe

1. Personen, die eine ophthalmologische Bildgebung nicht tolerieren können
2. Subjekt mit nicht klar genugem Augenmedium, um akzeptable OCT-Bilder zu erhalten
3. HFA-Gesichtsfeld (24-2 Sita Standard, weiß auf weiß) Ergebnis anormal, definiert als GHT „Außerhalb der normalen Grenzen“ und/oder PSD < 1 %
4. HFA-Gesichtsfeld (24-2 Sita Standard, weiß auf weiß) Ergebnis unzuverlässig (basierend auf den Empfehlungen des Herstellers), definiert als Fixierungsverluste > 33 % oder falsch positive Ergebnisse > 25 % oder falsch negative Ergebnisse > 25 %
5. Vorhandensein jeglicher Augenpathologie außer Katarakt
6. Frühere Augenoperationen oder Laserbehandlungen außer unkomplizierten refraktiven Verfahren oder Kataraktoperationen, die innerhalb von sechs Monaten vor dem Studienscan durchgeführt wurden
7. Enger Winkel
8. Vorgeschichte von Leukämie, Demenz oder Multipler Sklerose
9. Gleichzeitige Anwendung von Hydroxychloroquin und Chloroquin

Einschlusskriterien für die Glaukomgruppe

1. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 18 Jahre oder älter sind
2. Probanden, die in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit sind, wie durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen
3. Probanden, die sich mit Glaukom am Standort vorstellen
4. BCVA 20/40 oder besser im Studienauge
5. HFA-Gesichtsfeld (24-2 Sita Standard, weiß auf weiß) Ergebnis anormal, definiert als GHT „Außerhalb der normalen Grenzen“ und/oder PSD < 1 % im Studienauge

Ausschlusskriterien für die Glaukomgruppe

1. Personen, die eine ophthalmologische Bildgebung nicht tolerieren können
2. Subjekt mit nicht klar genugem Augenmedium, um akzeptable OCT-Bilder zu erhalten
3. HFA-Gesichtsfeld (24-2 Sita Standard, weiß auf weiß) Ergebnis unzuverlässig, definiert als Fixationsverluste > 33 % oder falsch positive > 25 % oder falsch negative > 25 % im Studienauge
4. Vorhandensein jeglicher Augenpathologie außer Glaukom im untersuchten Auge
5. Frühere Augenoperationen oder Laserbehandlungen, die keine unkomplizierten Verfahren sind, die innerhalb von sechs Monaten vor dem Studienscannen im Studienauge durchgeführt wurden
6. Vorgeschichte von Leukämie, Demenz oder Multipler Sklerose
7. Gleichzeitige Anwendung von Hydroxychloroquin und Chloroquin

Einschlusskriterien für die Retina Disease Group

1. Probanden, die zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 18 Jahre oder älter sind
2. Probanden, die in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit sind, wie durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen
3. Probanden, die sich mit einer Netzhauterkrankung am Standort vorstellen
4. IOD <= 21 mmHg im Studienauge
5. BCVA 20/400 oder besser im Studienauge
6. Die Diagnose einer Netzhautpathologie durch den Prüfarzt kann umfassen, ist aber nicht beschränkt auf: Makuladegeneration, diabetisches Makulaödem, diabetische Retinopathie, Makulaloch, epiretinale Membran, zystoides Makulaödem und andere

Ausschlusskriterien für die Gruppe der Netzhauterkrankungen

1. Personen, die eine ophthalmologische Bildgebung nicht tolerieren können
2. Subjekt mit nicht klar genugem Augenmedium, um akzeptable OCT-Bilder zu erhalten
3. Vorhandensein eines Glaukoms oder einer anderen Augenpathologie als einer Netzhautpathologie (z. B. Hornhautpathologie) im Studienauge
4. Frühere Augenoperationen oder Laserbehandlungen, die keine unkomplizierten Verfahren sind, die innerhalb von sechs Monaten vor dem Studienscannen im Studienauge durchgeführt wurden
5. Enger Winkel im Studienauge
6. Vorgeschichte von Leukämie, Demenz oder Multipler Sklerose
7. Gleichzeitige Anwendung von Hydroxychloroquin und Chloroquin