- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01813331
ALERT-HF: Dodržování pokynů v léčbě pacientů s chronickým srdečním selháním (ALERT-HF)
13. března 2013 aktualizováno: Oliviero Ugo, Federico II University
ALERT-HF je observační studie, jejímž cílem je vyhodnotit přijatá diagnostická kritéria a dodržování současných terapeutických pokynů u velké řady pacientů postižených chronickým srdečním selháním.
Sekundárním cílem je zhodnotit prevalenci chronického srdečního selhání u všech pacientů oslovených ambulantními kardiology zdravotnického obvodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
660
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie
- ARCA Campania healthcare ambulatories
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým srdečním selháním starší 65 let, postupně předáni kardiologům A.R.C.A Campania v příslušných zdravotnických obvodech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza srdečního selhání
- Podpis informovaného souhlasu
- Věk starší 65 let
Kritéria vyloučení:
- indikaci k kardiochirurgii nebo kardiochirurgii o méně než 3 měsíce
- věk nižší než 65 let
- neschopnost provádět pravidelné kontroly
- přítomnost maligních novotvarů a jiných závažných onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s chronickým srdečním selháním
Pacienti s chronickým srdečním selháním starší 65 let, kteří souhlasí s účastí ve studii a dávají svůj informovaný písemný souhlas a následně se obracejí na kardiology A.R.C.A Campania v příslušných zdravotnických obvodech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet pacientů léčených každým z následujících ukazatelů dodržování aktuálních terapeutických směrnic:-ACEI -ARB -betablokátory -kličková diuretika -antagonisté aldosteronu -digoxin -antikoagulační léčba -implantace kardiologických přístrojů
Časové okno: první fyzikální vyšetření a klinické hodnocení provedené během 3 měsíců, od listopadu 2012 do ledna 2013
|
první fyzikální vyšetření a klinické hodnocení provedené během 3 měsíců, od listopadu 2012 do ledna 2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
zhodnotit prevalenci chronického srdečního selhání u všech pacientů odkázaných na ambulantní kardiology zdravotnického obvodu
Časové okno: první hodnocení
|
první hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
18. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 161/12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické srdeční selhání
-
Region SkåneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy