- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01813331
ALERT-HF: Przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (ALERT-HF)
13 marca 2013 zaktualizowane przez: Oliviero Ugo, Federico II University
ALERT-HF jest badaniem obserwacyjnym, którego celem jest ocena przyjętych kryteriów diagnostycznych i przestrzegania aktualnych wytycznych terapeutycznych w dużej grupie pacjentów dotkniętych przewlekłą niewydolnością serca.
Celem drugorzędnym jest ocena częstości występowania przewlekłej niewydolności serca wśród wszystkich pacjentów zgłaszających się do poradni kardiologii ambulatoryjnej okręgowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
660
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy
- ARCA Campania healthcare ambulatories
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca w wieku powyżej 65 lat, kierowani kolejno do kardiologów A.R.C.A Campania w odpowiednich okręgach opieki zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie niewydolności serca
- Podpis świadomej zgody
- Wiek powyżej 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- wskazania do operacji kardiochirurgicznej lub operacji kardiochirurgicznej o mniej niż 3 miesiące
- wiek poniżej 65 lat
- brak możliwości wykonywania przeglądów okresowych
- obecność nowotworów złośliwych i innych ciężkich chorób.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca w wieku powyżej 65 lat, którzy zgodzą się na udział w badaniu i wyrażą świadomą pisemną zgodę, a następnie skierują się do kardiologów A.R.C.A Campania w odpowiednich okręgach opieki zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów leczonych każdym z następujących wskaźników przestrzegania aktualnych wytycznych terapeutycznych: -ACEI -ARB -beta-adrenolityki -diuretyki pętlowe -antagoniści aldosteronu -digoksyna -terapia przeciwzakrzepowa - implantacja urządzeń kardiologicznych
Ramy czasowe: pierwsze badanie przedmiotowe i ocena kliniczna wykonane w okresie 3 miesięcy, od listopada 2012 do stycznia 2013
|
pierwsze badanie przedmiotowe i ocena kliniczna wykonane w okresie 3 miesięcy, od listopada 2012 do stycznia 2013
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena częstości występowania przewlekłej niewydolności serca wśród wszystkich pacjentów zgłaszających się do poradni kardiologii ambulatoryjnej okręgowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: pierwsza ocena
|
pierwsza ocena
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 161/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia